JELIGRA 100 MG ORAL JEL IÇEREN SAŞE ,4 SAŞE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-12-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
21-12-2017
Aktif bileşen:
sildenafil sitrat
Mevcut itibaren:
PHARMET İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
G04BE03
INN (International Adı):
sildenafil citrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sildenafil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JELİGRA
®
50 mg oral jel içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
70.23 mg (50 mg sildenafile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol 70/70
y.m.
Metil paraben
2.5 mg
Ponceau 4R
0.025 mg
Etanol %96
10.0 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral jel içeren saşe
Pembe renkli çilek aromalı jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
JELİGRA
®
, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde endikedir.
JELİGRA
®
’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
JELİGRA
®
kadınlarda
endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
JELİGRA
®
oral jel içeren saşe 50 mg olarak mevcuttur.
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu hasta
için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir
saat önce aç karnına alınan 50
mg’dır. Etkinlik ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doz 100
mg’a arttırılabilir. Önerilen
maksimum doz 100 mg’dır. 100 mg’a doz artışına gereksinim
duyan hastalar için, 2 adet 50
mg jel içeren saşe arka arkaya uygulanmalıdır. Önerilen doz
sıklığı günde bir kezdir. Açlık
durumu ile karşılaştırıldığında JELİGRA
®
50 mg Oral Jel İçeren Saşe yüksek yağ içerikli bir
öğün ile alındığında emiliminde belirgin bir gecikme oluşur.
JELİGRA
®
50 mg Oral Jel İçeren
Saşe, su ile veya susuz kullanılabilir.
2/14
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir.
Önerilen maksimum doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz
sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
JELİGRA
®
saşeler
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KULLANMA TALİMATI
JELİGRA
® 50 MG ORAL JEL IÇEREN SAŞE
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her 2.5g'lık saşe 50 mg sildenafile eşdeğer
70.23 mg sildenafil sitrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz/karboksimetilselüloz
sodyum, sodyum
nişasta
glikolat, sorbitol 70/70(E420), gliserol, metil paraben (E218), sodyum
sakkarin, poncaeu 4R
(E124), çilek aroması, sodyum hidroksit, saf su, etanol %96
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. JELİGRA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. JELİGRA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. JELİGRA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. JELİGRA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. JELİGRA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• JELİGRA
®
fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna
dahil olan sildenafil etkin
maddesini içerir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine
yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın
penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
• JELİGRA
®
50 mg sildenafil; pembe renkli, çilek aromalı jel içeren 4 adet
alüminyum-PE folyo saşe
içerisinde sunulmaktadır.
• JELİGRA
®
yetişkin erkeklerde sadece cinsel yoldan uyarılma durumunda doğal
yolla sertleşme
(ereksiyon)
oluşmasına
yardım
eder.
Sertleşme
soru
Belgenin tamamını okuyun
