البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil sitrat
PHARMET İLAÇ SAN. A.Ş.
G04BE03
sildenafil citrate
Normal
sildenafil
Aktif
1970-01-01
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI JELİGRA ® 50 mg oral jel içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat 70.23 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 70/70 y.m. Metil paraben 2.5 mg Ponceau 4R 0.025 mg Etanol %96 10.0 mg Sodyum hidroksit y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral jel içeren saşe Pembe renkli çilek aromalı jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR JELİGRA ® , yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. JELİGRA ® ’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. JELİGRA ® kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI JELİGRA ® oral jel içeren saşe 50 mg olarak mevcuttur. POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce aç karnına alınan 50 mg’dır. Etkinlik ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doz 100 mg’a arttırılabilir. Önerilen maksimum doz 100 mg’dır. 100 mg’a doz artışına gereksinim duyan hastalar için, 2 adet 50 mg jel içeren saşe arka arkaya uygulanmalıdır. Önerilen doz sıklığı günde bir kezdir. Açlık durumu ile karşılaştırıldığında JELİGRA ® 50 mg Oral Jel İçeren Saşe yüksek yağ içerikli bir öğün ile alındığında emiliminde belirgin bir gecikme oluşur. JELİGRA ® 50 mg Oral Jel İçeren Saşe, su ile veya susuz kullanılabilir. 2/14 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir. Önerilen maksimum doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. UYGULAMA ŞEKLI: JELİGRA ® saşeler اقرأ الوثيقة كاملة
1/9 KULLANMA TALİMATI JELİGRA ® 50 MG ORAL JEL IÇEREN SAŞE AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her 2.5g'lık saşe 50 mg sildenafile eşdeğer 70.23 mg sildenafil sitrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz/karboksimetilselüloz sodyum, sodyum nişasta glikolat, sorbitol 70/70(E420), gliserol, metil paraben (E218), sodyum sakkarin, poncaeu 4R (E124), çilek aroması, sodyum hidroksit, saf su, etanol %96 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _ _DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. JELİGRA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. JELİGRA_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. JELİGRA_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. JELİGRA_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. JELİGRA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • JELİGRA ® fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan sildenafil etkin maddesini içerir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. • JELİGRA ® 50 mg sildenafil; pembe renkli, çilek aromalı jel içeren 4 adet alüminyum-PE folyo saşe içerisinde sunulmaktadır. • JELİGRA ® yetişkin erkeklerde sadece cinsel yoldan uyarılma durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme soru اقرأ الوثيقة كاملة