IOPAMIRO 370 FLAKON, 50 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-10-2011
Ürün özellikleri
(SPC)
25-10-2011
Aktif bileşen:
iopamidol
Mevcut itibaren:
GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V08AB04
INN (International Adı):
iopamidol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
iopamidol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
IOPAMIRO
® 370 SOLÜSYON
DAMAR, EKLEM VE OMURGA IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml’de 370 mg iyoda eşdeğer 755,3 mg iopamidol bulunmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Trometamol (tromethamine), kalsiyum disodyum EDTA dihidrat,
hidroklorik asit %32’lik (takriben), enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. IOPAMIRO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. IOPAMIRO_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. IOPAMIRO_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. IOPAMIRO_
_®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. IOPAMIRO
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
IOPAMIRO
®
, iyot içermesi nedeniyle röntgen ışınlarını engelleyen özel
bir boyadır
(kontrast madde).
•
IOPAMIRO
®
, 30, 50, 100 ve 200 ml solüsyon içeren flakonlarda sunulur. Berrak
çözelti
görünümündedir. Gözle görülür partikül içermez.
•
IOPAMIRO
®
, röntgen resminde vücudun iç yapılarının görünmesine
yardımcı olmaktadır.
Röntgen ışınları kullanılarak kan damarları, eklem, omurga veya
beyni incelemeye yardımcı
olmak üzere doktorunuz tarafından reçetelenmektedir.
Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir.
2. IOPAMIRO
®
’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
IOPAMIRO
®
’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İOPAMİRO
®
370 solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
ETKIN MADDE:
1 ml’de 370 mg iyoda eşdeğer 755,3 mg iopamidol bulunmaktadır.
YARDIMCI MADDE(LER):
Kalsiyum disodyum EDTA dihidrat (0,41 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl Çözelti
Berrak çözelti, gözle görülür partikül içermez.
4. KLİNİK BİLGİLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Non-iyonik, suda çözünen ve yalnızca tanısal kullanım amaçlı
radyografik kontrast
madde.
Nöroradyoloji
- Myeloradikülografi
- Sisternografi
- Ventrikülografi
Anjiyografi
- Serebral arteriografi
- Koroner arteriografi
- Torasik aortografi
- Abdominal aortografi
- Anjiyokardiografi
- Selektif visseral arteriografi
- Periferik arteriografi
- Venografi
Dijital substraksiyon anjiyografi (DSA)
-
Serebral arterlerin DSA’sı
-
Periferik arterlerin DSA’sı
-
Abdominal arterlerin DSA’sı
Ürografi
- İntravenöz ürografi
Diğer endikasyonlar
2
- BT’de kontrast artırma
- Artrografi
- Fistülografi
- Histerosalpingografi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama hızı; uygulama yolu, klinik
sorun,
teknik,
görüntülenecek
bölge
ve
donanımın
yanısıra hastanın
yaşı,
vücut
ağırlığı
ve
durumuna
(böbrek
fonksiyonu,
kalp
fonksiyonu,
v.b.)
bağlı
olarak
değişebilir.
Dozlar
volüm
(ml)
cinsinden;
kilogram
(kg)
başına,
tek
enjeksiyon
miktarı başına ya da özellikle pediatrik kullanımda kilogram (kg)
vücut ağırlığı başına
olacak şekilde tanımlanabilir.
Etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır.
NÖRORADYOLOJI
Konsantrasyon
(mg I/ml)
Önerilen Doz
(ml)
Myeloradikülografi
300
5-15
Sisternografi ve
ventrikülografi
300
3-15
ANJIYOGRAFI
Konsantrasyon
(mg I/ml)
Önerilen Dozaj
(ml)
Serebral arteriyografi
300
bolus başına 5-10
Koroner arteriyografi
370
bolus başına 8-15
Anjiyokardiyografi
370
1,0-1,2/kg
Torasik aortografi
370
1,0-1,2/kg
Abdominal aortografi
370
1,0-
Belgenin tamamını okuyun
