HYDREA 500 MG KAPSUL, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-10-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
22-10-2014
Aktif bileşen:
hidroksiüre
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
L01XX05
INN (International Adı):
hydroxyurea
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
hydroxycarbamide
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
_ _
HYDREA 500 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsülde 500 mg hidroksiüre.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sitrik asit anhidr, sodyum fosfat bibazik anhidr, magnezyum stearat,
laktoz, jelatin, eritrosin (E127), indigotin (E132), titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı
(E104)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HYDREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HYDREA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HYDREA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HYDREA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
HYDREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HYDREA kapsül, yeşil kapak ve pembe opak gövdeli iki parçadan oluşan sert jelatin
kapsüller içinde beyaz toz halindedir.
HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük blister ambalajlarda ve kullanma talimatının da yer
aldığı karton kutuda takdim edilmektedir.
HYDREA, antineoplastikler olarak adlandırılan ve kanser
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYDREA 500 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hidroksiüre 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 42,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Kapsül içeriği: Beyaz, ince toz.
Kapsül: Sert jelatin kapsül, yeşil- opak ve pembe- opak iki parçadan oluşmaktadır. Size: 0
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Neoplastik Hastalıklar: _
HYDREA melanom ve dirençli kronik miyelositik lösemi tedavisinde endikedir.
Radyoterapi ile birlikte serviks kanseri ve baş ve boyun bölgesindeki (dudaklar hariç)
primer skuamöz hücre kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
_Orak Hücreli Anemi: _
HYDREA erişkinlerde orak hücreli aneminin tedavisinde endikedir. Ağrılı vazo-oklüzif
krizlerin sayısını ve şiddetini azaltır. Hastaneye yatış, kan transfüzyonu gereksinimi ve göğüs
sendromu sıklığını azaltır. İlk ve ikinci vazo-oklüzif kriz arasındaki süreyi anlamlı olarak
uzatır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HYDREA'nın tedavi dozu hastanın ideal veya gerçek vücut ağırlığından hangisi daha düşükse
ona göre ayarlanır.
NEOPLASTIK HASTALIKLAR
-
SOLID TÜMÖRLER
ARALIKLI TEDAVI:
Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır.
DEVAMLI TEDAVI
Her gün tek doz olarak oral yoldan 20 - 30 mg/kg uygulanır.
Aralıklı tedavinin avantajı ilacın toksisitesinde (örn. kemik iliği depresyonu) azalma
sağlamasıdır.
RADYOTERAPI ILE KOMBINE TEDAVI
(Baş, boyun ve serviks kanserle
Belgenin tamamını okuyun
