HYDREA 500 MG KAPSUL, 100 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

hidroksiüre

Tilgængelig fra:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kode:

L01XX05

INN (International Name):

hydroxyurea

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

hydroxycarbamide

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

 
KULLANMA TALİMATI 
_ _
HYDREA 500 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 

•

_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsülde 500 mg hidroksiüre.  

•

_YARDIMCI MADDELER: _Sitrik asit anhidr, sodyum fosfat bibazik anhidr, magnezyum stearat, 
laktoz,  jelatin,  eritrosin  (E127),  indigotin  (E132),  titanyum  dioksit  (E171),  kinolin  sarısı 
(E104) 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde,  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•

_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1._
_ _
_HYDREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HYDREA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HYDREA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HYDREA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _

1.

HYDREA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
HYDREA  kapsül,  yeşil  kapak  ve  pembe  opak  gövdeli  iki  parçadan  oluşan  sert  jelatin 
kapsüller içinde beyaz toz halindedir. 

HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük blister ambalajlarda ve kullanma talimatının da yer 
aldığı karton kutuda takdim edilmektedir. 

HYDREA,  antineoplastikler  olarak  adlandırılan  ve  kanser �

Produktets egenskaber

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
HYDREA 500 mg kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Hidroksiüre                500 mg  
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz                         42,2 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Kapsül. 
Kapsül içeriği: Beyaz, ince toz. 
Kapsül: Sert jelatin kapsül, yeşil- opak ve pembe- opak iki parçadan oluşmaktadır. Size: 0 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
_Neoplastik Hastalıklar: _
HYDREA  melanom  ve  dirençli  kronik  miyelositik  lösemi  tedavisinde  endikedir.     
Radyoterapi  ile  birlikte  serviks  kanseri  ve  baş  ve  boyun  bölgesindeki  (dudaklar  hariç)    
primer skuamöz hücre kanserlerinin tedavisinde kullanılır. 
_Orak Hücreli Anemi: _
HYDREA  erişkinlerde  orak  hücreli  aneminin  tedavisinde  endikedir.  Ağrılı  vazo-oklüzif 
krizlerin sayısını ve şiddetini azaltır. Hastaneye yatış, kan transfüzyonu gereksinimi ve göğüs 
sendromu  sıklığını  azaltır.  İlk  ve  ikinci  vazo-oklüzif  kriz  arasındaki  süreyi  anlamlı  olarak 
uzatır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
HYDREA'nın tedavi dozu hastanın ideal veya gerçek vücut ağırlığından hangisi daha düşükse 
ona göre ayarlanır.  
NEOPLASTIK HASTALIKLAR 
-

SOLID TÜMÖRLER 
ARALIKLI TEDAVI: 
Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır. 
DEVAMLI TEDAVI  
Her gün tek doz olarak oral yoldan 20 - 30 mg/kg uygulanır. 
Aralıklı tedavinin avantajı ilacın toksisitesinde (örn. kemik iliği depresyonu) azalma 
sağlamasıdır. 
RADYOTERAPI ILE KOMBINE TEDAVI 
(Baş, boyun ve serviks kanserle