FORPACK 12 MCG/200 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ, 60 DOZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
31-12-2013
Aktif bileşen:
formoterol and budesonid
Mevcut itibaren:
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03AK07
INN (International Adı):
budesonide and formoterol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
östrojen ve KOAH
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-06-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FORPACK 6/200 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için her bir doz 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 200 mcg
budesonid içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Dehidrat alkol, HFA-134a, oleik
asit içerir._ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FORPACK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FORPACK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve
200 mcg budesonid içerir.
FORPACK 6/200 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet
inhaler içermektedir.
Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORPACK 6/200 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
6 mcg
Budesonid
200 mcg
YARDIMCI MADDE(LER):
Dehidrat alkol
1,728 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol
Alüminyum
inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş
süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
kullanılır.
Amfizem ve Kronik bronşit:
Formoterol, amfizem ve kronik bronşit hastalarında egzersiz kapasitesini artırmakta ve
semptomatik düzelme sağlamaktadır. Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli
kullanıldığında orta ve ağır amfizem ve kronik bronşit olgularında atak sıklığını ve
semptomları azaltmaktadır.
Budesonid, amfizem ve kronik bronşit hastalarında monoterapi olarak
kullanılmamalıdır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri adolesanlar:
12 yaş ve üzeri hastalar için, önerilen doz günde iki kez iki inhalasyondur (sabah ve akşam
yaklaşık 12 saat aralıklarla)
12 yaş ve üzeri hastalarda önerilen FORPACK başlangıç dozu, hastaların astım şiddetine
bağlıdır. Önerilen maksimum FORPACK dozu
günde iki kez 6 mcg/200 mcg dozdur.
FORPACK inhalasyonunu takiben astım kontrolünde
Belgenin tamamını okuyun
