FLUDALT DUO 50/100 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-07-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
22-07-2015
Aktif bileşen:
SALMETEROL KSİNAFOAT/FLUTİKAZON PROPİYONAT
Mevcut itibaren:
EXELTIS
ATC kodu:
R03AK06
INN (International Adı):
KSINAFOAT SALMETEROL/FLUTICASONE PROPIONATE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
inhalasyon ve pulmicort
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-06-14
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA
TALİMATI
FLUDALT DUO 50 MCG / 100
MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM
YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
•
_ETKIN MADDELER_:
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 50 mcg
salmeterol'e eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 100 mcg
flutikazon propiyonat
içermektedir.
•
_YARD_
_IMCI MADDE_: Laktoz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talima_
_tını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_E_
_ğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç ki_
_şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ila_
_cın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kulland_
_ığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yaz_
_ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMAT
INDA:
_1. FLUDALT DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLA_
_NILIR? _
_2.
FLUDALT DUO’ YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUDALT DUO NAS_
_IL KULLANILIR? _
_4. OLAS_
_I YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUDALT DUO’ NUN SAKLANMAS_
_I _
BA
ŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUDALT DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ILIR?
•
FLUDALT DUO, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon
içerir.
•
Salmeterol, bronkodilatörler (bron
ş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir ve akci
ğer
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUDALT DUO 50 mcg / 100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir inhalasyon kapsülü içinde:
Salmeterol ksinafoat*
72,50 mcg
Flutikazon propiyonat
100 mcg
*50 mcg Salmeterol’
e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,35 mg
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
Şeffaf kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FLUDALT DUO sadece inhalasyon yolu ile uygula
nır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için F LU D A LT D U O ’ yu düzenli
olarak kullanmala
rı gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastalar
ın düzenli
olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları FLUDALT DUO
dozunun optimum düzeyde kalma
sı sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir.
AST
IM
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en
düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez
uygulanan FLUDALT DUO ile belirtilerin kontrolü sa
ğlandığında, etkili en düşük doz
aç
ısından, günde 1 kez uygulanan FLUDALT DUO da değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara hastal
ıklarının şiddetine göre uygun flutikazon propiyonat dozu içeren
Belgenin tamamını okuyun
