FLUDALT DUO 50/100 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

SALMETEROL KSİNAFOAT/FLUTİKAZON PROPİYONAT

Fáanlegur frá:

EXELTIS

ATC númer:

R03AK06 

INN (Alþjóðlegt nafn):

KSINAFOAT SALMETEROL/FLUTICASONE PROPIONATE

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

inhalasyon ve pulmicort

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2016-06-14

Upplýsingar fylgiseðill

KULLANMA 
TALİMATI 

FLUDALT DUO 50 MCG / 100
MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL 
SOLUNUM 
YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) 

• 
_ETKIN  MADDELER_:   
İnhalasyon  için  toz  içeren  her  bir  kapsül  bir solumada 50 mcg 

salmeterol'e  eşdeğer  72,50  mcg  salmeterol ksinafoat ve 100 mcg
flutikazon propiyonat 

içermektedir. 
• 
_YARD_
_IMCI MADDE_:  Laktoz.  

BU    ILACI    KULLANMAYA    BAŞLAMADAN    ÖNCE    BU    KULLANMA      TALİMATINI    DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talima_
_tını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_E_
_ğer ilave sorularınız  olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç ki_
_şisel olarak sizin için  reçete edilmiştir, başkalarına  vermeyiniz. _
_• _
_Bu ila_
_cın  kullanımı sırasında,  doktora  veya hastaneye  gittiğinizde doktorunuza  bu ilacı _
_ _
_kulland_
_ığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu  talimatta   yaz_
_ılanlara   aynen  uyunuz. İlaç  hakkında  size  önerilen   dozun  dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMAT
INDA: 

_1.   FLUDALT DUO NEDIR  VE NE IÇIN KULLA_
_NILIR? _
_2.
  FLUDALT DUO’ YU  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.   FLUDALT DUO NAS_
_IL KULLANILIR? _
_4.   OLAS_
_I YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   FLUDALT DUO’ NUN SAKLANMAS_
_I _

BA
ŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. FLUDALT DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ILIR? 

• 
FLUDALT DUO, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon
içerir.  

• 
Salmeterol,  bronkodilatörler  (bron
ş  genişleticiler)  adı  verilen  ilaç  grubunun  bir 

üyesidir  ve  akci
ğer

Vara einkenni

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

FLUDALT DUO 50 mcg / 100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE: 
Her bir inhalasyon kapsülü içinde: 
Salmeterol ksinafoat*  
72,50 mcg 
Flutikazon propiyonat  
100 mcg 
*50 mcg Salmeterol’ 
e eşdeğer 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz  

12,35 mg 

3. FARMASÖTİK FORM 

İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül  
Şeffaf kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz     

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Astım  semptomlarının  düzeltilmesi  ve  kontrol  altına  alınması  amacıyla  kullanılır.  Astım 
hastalığının  basamaklı  tedavisinde  3.  basamaktan  itibaren  verilir.  Orta  ve  ağır  KOAH 
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

FLUDALT DUO sadece inhalasyon yolu ile uygula
nır. 

Hastalar,    belirtileri    olmasa    dahi    optimum    fayda    için    F LU D A LT   D U O ’ yu   düzenli  
olarak kullanmala
rı gerektiği konusunda uyarılmalıdır. 

Hastalar
ın  düzenli
olarak  doktor  kontrolünde  bulundurularak  aldıkları  FLUDALT DUO 
dozunun optimum düzeyde kalma
sı sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. 

AST
IM 
Doz,  belirtileri  etkili  olarak  kontrol  eden  en 
düşük  doza  ayarlanmalıdır.  Günde  2  kez 
uygulanan  FLUDALT DUO  ile  belirtilerin  kontrolü  sa
ğlandığında,  etkili  en  düşük  doz 
aç
ısından, günde 1  kez uygulanan FLUDALT DUO da değerlendirmeye dahil edilebilir. 

Hastalara  hastal
ıklarının  şiddetine  göre  uygun  flutikazon  propiyonat  dozu  içeren�