FLORAK 20 MG 16 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-02-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
05-02-2015
Aktif bileşen:
fluoxetine
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
N06AB03
INN (International Adı):
weak erection
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1995-06-07
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
FLORAK 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Fluoksetin hidroklorür
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda fluoksetin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Prejelatinize nişasta, dimetikon, koloidal silikon dioksit, kırmızı demir
oksit E172, titanyum dioksit E171, sarı demir oksit E172, jelatin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLORAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLORAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. FLORAK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLORAK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLORAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLORAK gövdesi beyaz opak, kapağı karamel opak sert jelatin kapsüldür. 16 ve 24 kapsüllük
blisterlerde iki değişik ambalaj formundadır.
FLORAK seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) antidepresanları olarak bilinen ilaç
grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır
Majör depresyon
Takıntı hastalığı (Obsesif kompulsif bozukluk =OKB olarak
da tanınır)
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLORAK 20 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda fluoksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASOTİK FORM
Kapsül.
Gövdesi beyaz opak, kapağı karamel opak sert jelatin kapsüller içinde homojen görünüşlü,
kokusuz, beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLORAK depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve pre-menstrüel disforik
bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Depresyon_
_Erişkinler ve yaşlılarda: _Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir. Doz, tedavi başlangıcından
sonraki 3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse ayarlanmalı ve bundan sonra
klinik olarak uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda yan etki olasılığı artsa da
20 mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı hastalarda doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a
kadar arttırılabilir (bkz. Bölüm 5.1). Doz ayarlaması bireysel hasta bazında, hastanın
minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice yapılmalıdır.
Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak için en az 6 ay tedavi
edilmelidir.
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB):_
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir. Daha yüksek dozlarda yan etki
olasılığı artsa da, iki hafta sonunda 20 mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı hastalarda doz
kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir.
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görül
Belgenin tamamını okuyun
