FLORAK 20 MG 16 KAPSUL

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

fluoxetine

Saatavilla:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-koodi:

N06AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

weak erection

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

fluoksetin

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1995-06-07

Pakkausseloste

1 / 11 

KULLANMA TALİMATI 

FLORAK 20 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 
_ _
_ETKIN MADDE: _Fluoksetin hidroklorür 
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda fluoksetin
hidroklorür içerir. 
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Prejelatinize nişasta, dimetikon, koloidal silikon dioksit, kırmızı demir 
oksit E172, titanyum dioksit E171, sarı demir oksit E172, jelatin 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  FLORAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  FLORAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER  _
_3.  FLORAK NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  FLORAK’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  FLORAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
FLORAK gövdesi beyaz opak, kapağı karamel opak sert jelatin kapsüldür. 16 ve 24 kapsüllük 
blisterlerde iki değişik ambalaj formundadır. 

FLORAK  seçici  serotonin  geri  alım  inhibitörü  (SSRI)  antidepresanları  olarak  bilinen  ilaç 
grubuna dahildir. 
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır 


Majör depresyon 


Takıntı hastalığı (Obsesif kompulsif bozukluk =OKB olarak
da tanınır)

Valmisteyhteenveto

1 / 19 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FLORAK 20 mg kapsül 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda fluoksetin
hidroklorür içerir. 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1 

3.  FARMASOTİK FORM 
Kapsül. 
Gövdesi  beyaz  opak,  kapağı  karamel  opak  sert  jelatin  kapsüller  içinde  homojen  görünüşlü, 
kokusuz, beyaz toz. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
FLORAK depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve pre-menstrüel disforik 
bozukluk tedavisinde endikedir. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
_Depresyon_ 
_Erişkinler  ve  yaşlılarda:  _Günde  20  mg’lık  doz  önerilmektedir.  Doz,  tedavi  başlangıcından 
sonraki  3-4  hafta  içinde  değerlendirilmeli  ve  eğer  gerekliyse  ayarlanmalı  ve  bundan  sonra 
klinik olarak uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda yan etki olasılığı artsa da 
20  mg’lık  dozun  yeterli  olmadığı  bazı  hastalarda  doz  kademeli  olarak  maksimum  60  mg’a 
kadar  arttırılabilir  (bkz.  Bölüm  5.1).  Doz  ayarlaması  bireysel  hasta  bazında,  hastanın 
minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice yapılmalıdır. 

Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak için en az 6 ay tedavi 
edilmelidir. 

_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB):_ 
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir. Daha yüksek dozlarda yan etki 
olasılığı  artsa  da,  iki  hafta  sonunda  20  mg’lık  dozun  yeterli  olmadığı  bazı  hastalarda  doz 
kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir. 

Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görül