FEKSINE 120 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-11-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
06-11-2013
Aktif bileşen:
fexofenadin hcl
Mevcut itibaren:
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R06AX26
INN (International Adı):
fexofenadine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacı almadan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 5
KULLANMA TALİMATI
FEKSİNE
®
120 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Feksofenadin hidroklorür
_YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmeloz sodyum, mikrokristal selüloz, prejelatinize nişasta,
kolloidal anhidr silika, povidon K30, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, hidroksipropil
metil selüloz, titanyum dioksit, polietilenglikol 4000
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FEKSİNE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FEKSİNE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FEKSİNE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FEKSİNE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _FEKSİNE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEKSİNE
®
’nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 120 mg
feksofenadin hidroklorür bulunur. Tabletler, beyaz renkli,
oblong biçimli film kaplıdırlar.
FEKSİNE
®
, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
2 / 5
FEKSİNE
®
,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEKSİNE
®
120 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feksofenadin hidroklorür
120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, film kaplı, oblong tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik rinitin aksırma, burun
akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve kızarıklık gibi
semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu
günde tek doz 120 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FEKSİNE
®
oral uygulanır.
FEKSİNE
®
’den 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir
antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı
olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuştur. Bu nedenle, FEKSİNE
®
uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması
arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.
2 / 8
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan
sınırlı sayıda çalışma bulunmaktadır. Bu nedenle özel risk gruplarında FEKSİNE
®
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin hidroklorürün etkinlik ve güvenilirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda
araştır
Belgenin tamamını okuyun
