FEKSINE 120 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

fexofenadin hcl

Tilgjengelig fra:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

fexofenadine hcl

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

ilacı almadan

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1 / 5 

KULLANMA TALİMATI 
FEKSİNE
®
 120 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE:_ Feksofenadin hidroklorür 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Kroskarmeloz  sodyum,  mikrokristal  selüloz,  prejelatinize  nişasta, 
kolloidal  anhidr  silika,  povidon  K30,  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  hidroksipropil 
metil selüloz, titanyum dioksit, polietilenglikol 4000 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza  bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  FEKSİNE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  FEKSİNE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  FEKSİNE_
_®_
_  NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  FEKSİNE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1._ _FEKSİNE
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
FEKSİNE
®
’nin  etkin  maddesi  feksofenadin  hidroklorür’dür.  1  film  tablet  içinde  120  mg 
feksofenadin hidroklorür bulunur. Tabletler, beyaz renkli,
oblong biçimli film kaplıdırlar.  
FEKSİNE
®
,  10  ve  20  film  tabletlik  blisterler  içeren  karton  kutu  ambalajlarda  kullanıma 
sunulmuştur. 
2 / 5 

FEKSİNE
®
,�

Preparatomtale

1 / 8 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FEKSİNE
®
 120 mg film tablet 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Feksofenadin hidroklorür  
120 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3.  FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet 
Beyaz, film kaplı, oblong tablet. 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Erişkinler  ile  12  yaş  ve  üzerindeki  çocuklarda,  mevsimsel  alerjik  rinitin  aksırma,  burun 
akıntısı,  burun,  damak  ve  boğazda  kaşıntı,  gözde  sulanma  ve  kızarıklık  gibi 
semptomlarının giderilmesinde endikedir. 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Erişkinler ile 12  yaş ve  üzerindeki  çocuklar için önerilen feksofenadin  hidroklorür dozu  
günde tek doz 120 mg’dır. 
UYGULAMA ŞEKLI: 
FEKSİNE
® 
oral uygulanır. 
FEKSİNE
®
’den  15  dakika  önce  alüminyum  ve  magnezyum  hidroksit  jel  içeren  bir 
antiasidin  uygulanması,  büyük  olasılıkla  gastrointestinal  sistemde  bağlanmaya  bağlı 
olarak,  biyoyararlanımda  bir  azalmaya  neden  olmuştur.  Bu  nedenle,  FEKSİNE
®

uygulanması  ile  alüminyum  ve  magnezyum  hidroksit  içeren  antasitlerin  uygulanması 
arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir. 

2 / 8 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Özel  risk  gruplarını  (yaşlılar,  böbrek  veya  karaciğer  bozukluğu  olan  hastalar)  kapsayan 
sınırlı sayıda çalışma bulunmaktadır. Bu nedenle özel risk gruplarında FEKSİNE
®
 dikkatli 
kullanılmalıdır. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Feksofenadin  hidroklorürün  etkinlik  ve  güvenilirliği  12  yaşın  altındaki  çocuklarda 
araştır�