EXEN 15 MG/1.5 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-06-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
04-06-2014
Aktif bileşen:
meloksikam
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AC06
INN (International Adı):
meloxicam
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-07-08
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
EXEN 15 MG/1.5 ML İ.M. AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE_: 1.5 ml steril enjektabl çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam
bulunur.
• _YARDIMCI MADDELER_: Meglumin, Glikofurol, poloxamer 188,
sodyum klorür, glisin, sodyum
hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin
için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EXEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EXEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EXEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXEN, her bir ampul içindeki 1.5 ml steril enjektabl çözeltide etkin madde olarak 15 mg
meloksikam içerir. Her bir kutuda 1.5 ml’lik 3 adet ampul
bulunmaktadır.
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid
içermeyen iltiha
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXEN 15 mg/1.5 ml İ.M. Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampul içindeki 1.5 ml steril enjektabl çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 3 mg
Sodyum hidroksit
0.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Yabancı partikül içermeyen açık sarı renkli, berrak
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramusküler enjeksiyon halinde günde bir defa 15 mg’dır (1
ampul). Enjektabl çözelti intravenöz yolla verilmemelidir.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7.5 mg’lık (1/2
ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjektabl çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Gerek duyulursa hastalar birkaç gün sonra
meloksikam’ın tablet formuna geçmelidir.
2
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük
doz 7.5 mg’ı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanılacak dozaj henüz saptanmadığından bu
Belgenin tamamını okuyun
