EXEN 15 MG/1.5 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 AMPUL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

meloksikam

Διαθέσιμο από:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloxicam

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

Celebrex

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                          1     

KULLANMA TALİMATI 

  EXEN 15 MG/1.5 ML İ.M. AMPUL 
  KAS IÇINE UYGULANIR. 

•  _ETKIN  MADDE_:  1.5  ml  steril  enjektabl  çözeltide  etkin  madde  olarak  15  mg  meloksikam 
bulunur.  

• _YARDIMCI MADDELER_: Meglumin, Glikofurol, poloxamer 188,
sodyum klorür, glisin, sodyum       
hidroksit ve enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 

OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin
için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı         _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  EXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  EXEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  EXEN NASIL KULLANILIR?   _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  EXEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  EXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

EXEN,  her bir  ampul içindeki  1.5 ml steril enjektabl  çözeltide  etkin madde olarak 15 mg 
meloksikam içerir. Her bir kutuda 1.5 ml’lik 3 adet ampul
bulunmaktadır. 
Meloksikam,  eklem  ve  kaslardaki  iltihap  ve  ağrıyı  azaltmak  için  kullanılan  steroid 
içermeyen  iltiha

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                                                                  1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

  EXEN 15 mg/1.5 ml İ.M. Ampul 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN  MADDE: 
Her  ampul  içindeki  1.5  ml  steril  enjektabl  çözeltide  etkin  madde  olarak  15  mg  meloksikam 
bulunur. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum klorür               3 mg 
Sodyum hidroksit 
   0.15 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM  
   Ampul 
   Yabancı partikül içermeyen açık sarı renkli, berrak
çözelti 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Osteoartrit,  romatoid  artrit  ve  ankilozan  spondilit  belirti  ve  bulgularının  tedavisi  ile  akut  gut 
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve dismenore tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; 
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramusküler enjeksiyon halinde günde bir defa 15 mg’dır (1 
ampul). Enjektabl çözelti intravenöz yolla verilmemelidir. 
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır. 
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7.5 mg’lık (1/2
ampul) doz ile tedavi önerilir. 
Enjektabl çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Gerek duyulursa hastalar birkaç gün sonra 
meloksikam’ın tablet formuna geçmelidir. 
                                                                                  2 

Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük
doz 7.5 mg’ı aşmamalıdır. 
Çocuklarda  kullanılacak  dozaj  henüz  saptanmadığından  bu