EMEDUR 200 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-05-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
30-05-2014
Aktif bileşen:
trimetobenzamid hcl
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R06AA10
INN (International Adı):
trimethobenzamide hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bu ilacın
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-03-28
Bilgilendirme broşürü
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _ Trimetobenzamid HCl 200 mg
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, karboksimetil selüloz sodyum, nişasta, magnezyum stearat,
HPMC 2910/15 cp, titanyum dioksit, makrogol/PEG 4000
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EMEDUR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EMEDUR ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EMEDUR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EMEDUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EMEDUR film kaplı tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg
trimetobenzamid hidroklorür içeren 20 tablet bulunur.
Piyasada EMEDUR’un
ampul ve suppozituar formları da bulunmaktadır.
EMEDUR, bulantı ve kusmayı engelleyen (antiemetik) ilaçlar grubuna dahildir. EMEDUR,
beyinde kusmaya yol açan
sinyalleri azaltarak etkisini gösterir.
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEDUR 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 26,08
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EMEDUR, bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMEDUR yetişkinlerde ve 15 kg’ın üzerindeki
çocuklarda kullanılır.
Doz tedavi endikasyonuna, semptomların şiddetine ve hastadan alınan yanıta göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Mutad yetişkin ve ergen dozu günde 3–5 defa 1
film kaplı tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Değişmeyen trimetobenzamidin eliminasyonu daha çok
böbrekler yolu ile olur. Bazı yaşlı hastalar dahil böbrek fonksiyonlarında azalma olan
hastalarda doz ayarlaması dikkate alınmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak 1-4
doz halinde uygulanan 15 mg/kg /gün’dür.
15-45 kg arası çocuklarda günde 1-4 defa 1 film kaplı tablet
kullanılır.
15 kg’ın altındaki çocuklarda 100 mg’lık EMEDUR suppozituarın kullanılması tavsiye
edilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı
yanıt verip vermediklerinin tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü hasta içermemektedir.
Literatür
Belgenin tamamını okuyun
