EMEDUR 200 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

trimetobenzamid hcl

제공처:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

R06AA10

INN (International Name):

trimethobenzamide hcl

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

bu ilacın

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

2007-03-28

환자 정보 전단

_  _

1 
KULLANMA TALİMATI 

EMEDUR 200 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE: _ Trimetobenzamid HCl  200 mg 
_ _


_YARDIMCI  MADDELER:_  Laktoz,  karboksimetil  selüloz  sodyum,  nişasta,  magnezyum  stearat, 
HPMC 2910/15 cp, titanyum dioksit, makrogol/PEG 4000 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.   


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._  


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._ 


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  EMEDUR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  EMEDUR ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  EMEDUR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  EMEDUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
EMEDUR  film  kaplı  tablet  ağızdan  alınır.  İlacınızın  bir  kutusu  içinde  her  biri  200  mg 
trimetobenzamid hidroklorür içeren 20 tablet bulunur.  
Piyasada EMEDUR’un
ampul ve suppozituar formları da bulunmaktadır.   
EMEDUR,  bulantı  ve  kusmayı  engelleyen  (antiemetik)  ilaçlar  grubuna  dahildir.  EMEDUR, 
beyinde kusmaya yol açan
sinyalleri azaltarak etkisini gösterir.  
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altın

제품 특성 요약

_ _
_ _

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
EMEDUR 200 mg  film kaplı tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Trimetobenzamid   HCl        200 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz                                    26,08
mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet  

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLERİ 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
EMEDUR, bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.  

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
EMEDUR  yetişkinlerde ve 15 kg’ın üzerindeki
çocuklarda kullanılır. 

Doz  tedavi  endikasyonuna,  semptomların  şiddetine  ve  hastadan  alınan  yanıta  göre 
ayarlanmalıdır (bkz.  bölüm 4.4). 

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: 
Mutad yetişkin ve ergen dozu günde 3–5 defa 1
film kaplı tablettir. 

UYGULAMA ŞEKLI 
Ağızdan uygulanır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER  
BÖBREK/KARACIĞER  YETMEZLIĞI:  Değişmeyen  trimetobenzamidin  eliminasyonu  daha  çok 
böbrekler  yolu  ile  olur.  Bazı  yaşlı  hastalar  dahil  böbrek  fonksiyonlarında  azalma  olan 
hastalarda doz ayarlaması dikkate alınmalıdır.  
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak 1-4 
doz halinde uygulanan 15 mg/kg /gün’dür. 
15-45 kg arası çocuklarda günde 1-4 defa 1 film kaplı tablet
kullanılır. 
15  kg’ın  altındaki  çocuklarda  100  mg’lık  EMEDUR  suppozituarın  kullanılması  tavsiye 
edilir. 

GERIYATRIK  POPÜLASYON:  Trimetobenzamidin  klinik  çalışmaları,  genç  hastalardan  farklı 
yanıt verip vermediklerinin tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü hasta içermemektedir. 
Literatür