DUPATIN %0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ŞİŞE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
12-02-2024
Aktif bileşen:
olopatadin hidroklorür
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
S01GX09
INN (International Adı):
olopatadine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
tetrahidrozolin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DUPATİN % 0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL’sinde 1 mg olopatadine eşdeğer olopatadin hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Benzalkonyum
klorür,
sodyum
klorür,
dibazik
sodyum
fosfat
dodekahidrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUPATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUPATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUPATİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUPATİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUPATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUPATİN 5 mL’lik kendinden damlalıklı çevirmeli kapaklı
şişede sunulan bir göz damlasıdır.
Partikül içermeyen berrak ve renksiz bir çözeltidir.
DUPATİN etkin madde olarak olopatadin içerir.
DUPATİN mevsimsel alerjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve
bulgularının tedavisinde
kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı
maddeler (alerjenler) göz
yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya
neden olabilir.
DUPATİN
gözün
alerjik
rahatsızlıklarının
tedavisinde
kullanılan
bir
ilaçtır.
Alerjik
reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.
2 / 8
2.
DUPATİN’I KULLA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUPATİN % 0,1 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 mL’sinde;
ETKIN MADDE:
Olopatadin hidroklorür
1.11 mg
(1.0 mg olopatadin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0.10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin
konjunktival kesesine bir damla
DUPATİN damlatılmasıdır. Eğer gerekirse tedavi dört aya dek
uzatılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına
veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır.
Kullanılmadığı zamanlarda,
şişe sıkıca kapatılır.
Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda,
birbirini takip eden uygulamalar
arasında beş ila on dakika ara verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Olopatadinin
göz
damlası
formu
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği
olanlarda (bkz. Bölüm 5.2) herhangi
bir dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DUPATİN pediyatrik hastalarda (üç yaşında ve daha büyük
olanlar) erişkinlerle aynı dozajda
kullanılabilir. Üç yaş altı çocuklarda etkililiği ve
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
2 / 8
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
SADECE TOPİKAL UYGULAMA
İÇİNDİR
Belgenin tamamını okuyun
