Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olopatadin hidroklorür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01GX09
olopatadine hydrochloride
Normal
tetrahidrozolin
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI DUPATİN % 0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL’sinde 1 mg olopatadine eşdeğer olopatadin hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DUPATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DUPATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DUPATİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DUPATİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DUPATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DUPATİN 5 mL’lik kendinden damlalıklı çevirmeli kapaklı şişede sunulan bir göz damlasıdır. Partikül içermeyen berrak ve renksiz bir çözeltidir. DUPATİN etkin madde olarak olopatadin içerir. DUPATİN mevsimsel alerjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve bulgularının tedavisinde kullanılır. Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir. DUPATİN gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder. 2 / 8 2. DUPATİN’I KULLA Read the complete document
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUPATİN % 0,1 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 mL’sinde; ETKIN MADDE: Olopatadin hidroklorür 1.11 mg (1.0 mg olopatadin’e eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Benzalkonyum klorür 0.10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASOTİK FORM Göz damlası, çözelti Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulgularının tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjunktival kesesine bir damla DUPATİN damlatılmasıdır. Eğer gerekirse tedavi dört aya dek uzatılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözün etrafına veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır. Kullanılmadığı zamanlarda, şişe sıkıca kapatılır. Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika ara verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Olopatadinin göz damlası formu böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda (bkz. Bölüm 5.2) herhangi bir dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: DUPATİN pediyatrik hastalarda (üç yaşında ve daha büyük olanlar) erişkinlerle aynı dozajda kullanılabilir. Üç yaş altı çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 2 / 8 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI SADECE TOPİKAL UYGULAMA İÇİNDİR Read the complete document