DIFILIN 300 MG/ 3 ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-07-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
22-07-2014
Aktif bileşen:
dihidroksipropil teofilin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
R03DA01
INN (International Adı):
theophylline dihidroksipropil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diprophylline
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DİFİLİN 300 MG/3 ML İ.M. AMPUL
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir 3 ml’lik ampulde 300 mg
Dihidroksipropilteofilin içermektedir._ _
_• YARDIMCI MADDELER: _Metil paraben, enjeksiyonluk su._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.
DİFİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİFİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİFİLİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİFİLİN etkin madde olarak her bir 3 ml’lik ampulde 300 mg dihidroksipropilteofilin
içermektedir. Bu etkin madde, obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu hastalıklarında kullanılan
diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
DİFİLİN, berrak, renksiz, kokusuz çözeltidir. 6 adet ampul ve bir adet hasta kullanma talimatı
ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
DİFİLİN, akciğerlerin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFİLİN 300 mg/ 3 ml İ.M. ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 3 ml’lik ampul 300
mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil paraben
3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Difilin ampul, akut bronşiyal astmada, kronik bronşit ve amfizemde birlikte görülen reversibl
bronkospazmlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tavsiyesine göre Difilin günde 1-2 ampul olarak adaleye enjekte edilir.
UYGULAMA SEKLI:
Difilin kas içine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Difilin primer olarak metabolize olmadan böbreklerden idrarla atılmaktadır. Bu nedenle,
böbrek yetmezliği olan
hastalarda kullanılmamalı veya doz ayarlaması yapılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda doz ayarlanırken
dikkatli olunmalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda aşırı doz kullanılması toksik etkilere yol açabilir. Pediatrik kullanımda emniyet ve
etkinliği belirlenemediğinden bebeklerde kullanılması
tavsiye edilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun azalması göz önünde
bulundurularak doz ayarlaması yapılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
DİFİLİN aşağıdaki durumlarda konrendikedir:
Miyokard infarktüsünün akut safhasında,
Ağır peptik ülserde,
Dihidroksipropilteofiline, ksantin bileşiklerine veya D
Belgenin tamamını okuyun
