DIFILIN 300 MG/ 3 ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 AMPUL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

dihidroksipropil teofilin

Inapatikana kutoka:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kanuni:

R03DA01

INN (Jina la Kimataifa):

theophylline dihidroksipropil

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

diprophylline

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
DİFİLİN 300 MG/3 ML İ.M. AMPUL 
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR. 
 •  _ETKIN MADDE: _Her bir 3 ml’lik ampulde 300 mg
Dihidroksipropilteofilin içermektedir._ _
_• YARDIMCI MADDELER: _Metil paraben, enjeksiyonluk su._ _
 BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
  
 _•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_•  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.   _
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
_•    Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
_•  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız.   _
  
BU KULLANMA TALIMATINDA:   
_1.  DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.
 DİFİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  DİFİLİN NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  DİFİLİN’IN SAKLANMASI  _
 BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
1. DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?    

 
DİFİLİN  etkin  madde  olarak  her  bir  3  ml’lik  ampulde  300  mg  dihidroksipropilteofilin 
içermektedir.  Bu  etkin  madde,  obstrüktif  (tıkayıcı)  solunum  yolu  hastalıklarında  kullanılan 
diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir. 

 
DİFİLİN, berrak, renksiz, kokusuz çözeltidir. 6 adet ampul ve bir adet hasta kullanma talimatı 
ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. 

 
DİFİLİN,  akciğerlerin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
1
 
 
                                             
      KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DİFİLİN 300 mg/ 3 ml İ.M. ampul 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her bir 3 ml’lik ampul 300
mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. 
YARDIMCI MADDE(LER):  
Metil paraben  
 
3 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
Enjeksiyonluk çözelti 
Berrak, renksiz, kokusuz solüsyon 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Difilin ampul, akut bronşiyal astmada, kronik bronşit ve amfizemde birlikte görülen reversibl 
bronkospazmlarda kullanılır.  
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tavsiyesine göre Difilin günde 1-2 ampul olarak adaleye enjekte edilir. 
 
UYGULAMA SEKLI: 
Difilin kas içine uygulanır. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK YETMEZLIĞI:  
Difilin  primer  olarak  metabolize  olmadan  böbreklerden  idrarla  atılmaktadır.  Bu  nedenle, 
böbrek yetmezliği olan
hastalarda kullanılmamalı veya doz ayarlaması yapılmalıdır. 
KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda doz ayarlanırken
dikkatli olunmalıdır. 
 
2
 
 
PEDIYATRIK POPÜLASYON:  
Çocuklarda aşırı doz kullanılması toksik etkilere yol açabilir. Pediatrik kullanımda emniyet ve 
etkinliği belirlenemediğinden bebeklerde kullanılması
tavsiye edilmez. 
GERIYATRIK  POPÜLASYON:  Yaşlı  hastalarda  böbrek  fonksiyonunun  azalması  göz  önünde 
bulundurularak doz ayarlaması yapılmalıdır. 
 
4.3. KONTRENDIKASYONLAR 
DİFİLİN aşağıdaki durumlarda konrendikedir: 

 
Miyokard infarktüsünün akut safhasında,  

 
Ağır peptik ülserde, 

 
Dihidroksipropilteofiline,  ksantin  bileşiklerine  veya  D
                                
                                Soma hati kamili