DIFENAK 100 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-06-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
12-06-2018
Aktif bileşen:
diklofenak sodyum
Mevcut itibaren:
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AB05
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11 KULLANMA TALİMATI
DİFENAK 100 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enterik kaplı tablet 100 mg diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
silika,
magnezyum
stearat,
polivinilpoliprolidon, methocell (HPMC E-15 CP), instacoat enterik
(titanyum dioksit
(E171), kırmızı demir oksit (E172)), PEG 400 ve deiyonize su.
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. DİFENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2. DİFENAK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3. DİFENAK NASIL KULLANILIR?
4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5. DİFENAK’ IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİFENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİFENAK kiremit kırmızısı renkli, yuvarlak, her iki tarafı hafif
dışa doğru bükülmüş,
enterik kaplı tablet şeklinde sunulmaktadır.
•
Her bir tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
•
DİFENAK,
ağrı
ve
iltihap
tedavisinde
kullanılan
“steroidal
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
10 ve 30 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2 / 11
DİFENAK aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun
göğüs
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFENAK 100 mg enterik kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir enterik kaplı tablet;
ETKIN MADDE:
100 mg diklofenak sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Kiremit kırmızısı renkte, yuvarlak, bikonveks tabletler
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptompları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100 mg’dır.
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, 100 mg
günlük doz verilmesi genellikle
yeterlidir.
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DİFENAK 100 mg
enterik kaplı tablet
tercihen akşam verilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz gücünden dolayı, DİFENAK çocuklar ve ergenler için
uygun değildir.
2 / 18
GERIYATRIK POPÜLASYON:
(65 yaş ve üzeri)
DİFENAK
’ın farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik
olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına rağmen, non-steroidal
antienflamatuar ilaçlar genel
olarak, istenmeyen etkilere daha eğilimli olan bu gibi hastalarda
dikkatli kullanılmalıdırlar.
Özellikle
hassas
veya
vücut
ağırlığı
düşük
olan
yaşlı
hastalarda
en
düşük
etkili
dozun
kullanılması ve hastanın NSAİ ilaç tedavisi boyunca
gastro-intestinal kanama olasılığına karşı
takip edilmesi önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Belgenin tamamını okuyun
