البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI DİFENAK 100 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir enterik kaplı tablet 100 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kolloidal silika, magnezyum stearat, polivinilpoliprolidon, methocell (HPMC E-15 CP), instacoat enterik (titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172)), PEG 400 ve deiyonize su. _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. DİFENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. DİFENAK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. DİFENAK NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. DİFENAK’ IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİFENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİFENAK kiremit kırmızısı renkli, yuvarlak, her iki tarafı hafif dışa doğru bükülmüş, enterik kaplı tablet şeklinde sunulmaktadır. • Her bir tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. • DİFENAK, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • 10 ve 30 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ 2 / 11 DİFENAK aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun göğüs اقرأ الوثيقة كاملة
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFENAK 100 mg enterik kaplı tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir enterik kaplı tablet; ETKIN MADDE: 100 mg diklofenak sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Kiremit kırmızısı renkte, yuvarlak, bikonveks tabletler 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2.POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptompları en aza indirilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100 mg’dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, 100 mg günlük doz verilmesi genellikle yeterlidir. Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DİFENAK 100 mg enterik kaplı tablet tercihen akşam verilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, DİFENAK çocuklar ve ergenler için uygun değildir. 2 / 18 GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri) DİFENAK ’ın farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına rağmen, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar genel olarak, istenmeyen etkilere daha eğilimli olan bu gibi hastalarda dikkatli kullanılmalıdırlar. Özellikle hassas veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı hastalarda en düşük etkili dozun kullanılması ve hastanın NSAİ ilaç tedavisi boyunca gastro-intestinal kanama olasılığına karşı takip edilmesi önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4). اقرأ الوثيقة كاملة