CRAVIT 750 MG 5 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2013
Aktif bileşen:
LEVOFLOKSASIN HEMIHIDRAT
Mevcut itibaren:
ACTAVIS
ATC kodu:
J01MA12
INN (International Adı):
LEVOFLOXACIN HEMIHIDRAT
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
_ _
CRAVİT 750 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: 7_50 mg levofloksasine eşdeğer 768.69 mg levofloksasin hemihidrat
• _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil metilselüloz, krospovidon, mikrokristalin selüloz
(Avicel Ph 102), sodyum stearil fumarat,
•
_KAPLAMA MADDESI: _Hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol 8000, titanyum dioksit,
talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ CRAV_İ_T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ CRAV_İ_T’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ CRAV_İ_T NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ CRAV_İ_T’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L. CRAVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
CRAVİT etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyel
olan levofloksasin içeren, beyaz, oblong, bikovenks, çentikli baskılı, film kaplı tabletler
halindedir.
CRAVİT, her bir tablette 750 mg levofloksasin'e eşdeğer levofloksasin hemihidrat içeren, 5 film
tabletlik PVC/Al blister ambalajda satışa sunulmuştur.
CRAVİT, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
CRAVİT, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
•
Toplum kökenli
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRAVİT 750 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Levofloksasin Hemihidrat ………..768.690 mg
(750 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER :
Sodyum Stearil Fumarat ……………… 15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oval, bikonveks, bir yüzü çentikli, diğer yüzünde “CRV 750” yazılı beyaz renkli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CRAVİT, duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
_•_
TOPLUM KÖKENLI PNÖMONI:
Metisiline duyarlı_ Staphylococcus aureus_, _Streptococcus pneumoniae (çoklu ilaca dirençli _
_su_ş_lar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae_
, _Moraxella catarrhalis, _
_Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae _
ve _Mycoplasma _
_pneumoniae _
kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlarda.
•
HASTANE KAYNAKLI (NOZOKOMIYAL) PNÖMONI:
_ _
Metisiline duyarlı _Staphylococcus aureus_, _Pseudomonas aeuroginosa_, _Serratia marcensens_,
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae _
veya _Streptococcus _
_pneumonia’_
nın etken olduğu hastane kaynaklı pnömoni.
Ş
üphe edilen patojen _Pseudomonas aeuroginosa _ise bir anti-psödomonal β-laktam ile kombine
tedavi önerilir.
_ _
• KRONIK BRONşITIN AKUT ALEVLENMESI:
Metisiline-duyarlı _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae_
Belgenin tamamını okuyun
