CRAVIT 750 MG 5 FILM TABLET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
19-09-2013
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
19-09-2013

Bahan aktif:

LEVOFLOKSASIN HEMIHIDRAT

Tersedia dari:

ACTAVIS

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

LEVOFLOXACIN HEMIHIDRAT

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

Levofloksasin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2013-01-29

Selebaran informasi

                                 
1/7 
KULLANMA TALİMATI 
_ _
CRAVİT  750  MG  FILM  TABLET 
AğIZDAN ALINIR. 
 
•
  _ETKIN MADDE: 7_50 mg levofloksasine eşdeğer 768.69 mg levofloksasin hemihidrat 
•    _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil metilselüloz, krospovidon, mikrokristalin selüloz    
     (Avicel Ph 102), sodyum stearil fumarat,  
•
  _KAPLAMA  MADDESI:  _Hidroksipropil  metilselüloz, polietilen  glikol  8000,  titanyum  dioksit, 
talk. 
 
                                                                                                                                                                                                        
 
 
 
 
 
 
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1._
_  CRAV_İ_T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  CRAV_İ_T’I  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  CRAV_İ_T NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  CRAV_İ_T’IN  SAKLANMASI  _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
L. CRAVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 
 
CRAVİT  etkin  madde  olarak  sentetik,  florokinolon  türevi  geniş  spektrumlu  bir  antibakteriyel 
olan  levofloksasin  içeren,  beyaz,  oblong,  bikovenks,  çentikli  baskılı,  film  kaplı  tabletler 
halindedir.   
 
CRAVİT,  her bir tablette 750 mg levofloksasin'e eşdeğer levofloksasin hemihidrat içeren, 5 film 
tabletlik PVC/Al blister ambalajda satışa sunulmuştur. 
 
CRAVİT,  akciğer,  sinüs,  idrar  yolu,  deri  ve  yumuşak  doku  enfeksiyonlarının  tedavisinde 
kullanılmaktadır.  
 
CRAVİT, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: 
•
 
Toplum kökenli
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                 
1/14 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
CRAVİT 750 mg film tablet 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE :   
Levofloksasin Hemihidrat ………..768.690 mg 
(750 mg levofloksasine eşdeğer)                                     
 
YARDIMCI MADDELER :     
Sodyum Stearil Fumarat ……………… 15 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet. 
Oval, bikonveks, bir yüzü çentikli, diğer yüzünde “CRV 750” yazılı beyaz renkli tabletler 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
 
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
 
CRAVİT,  duyarlı  mikroorganizmaların  etken  olduğu  aşağıda  belirtilen  erişkinlerdeki 
enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 
 
_•_
  TOPLUM KÖKENLI PNÖMONI: 
 Metisiline  duyarlı_  Staphylococcus  aureus_,  _Streptococcus  pneumoniae  (çoklu  ilaca  dirençli _
_su_ş_lar  dahil),  Haemophilus  influenzae,  Haemophilus  parainfluenzae_
,  _Moraxella  catarrhalis, _
_Klebsiella  pneumoniae,  Legionella  pneumophila,  Chlamydia  pneumoniae _
ve  _Mycoplasma _
_pneumoniae _
kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlarda.  
 
•
 HASTANE KAYNAKLI (NOZOKOMIYAL) PNÖMONI: 
_ _
Metisiline  duyarlı  _Staphylococcus  aureus_,  _Pseudomonas  aeuroginosa_,  _Serratia  marcensens_, 
_Escherichia  coli,  Klebsiella  pneumoniae,  Haemophilus  influenzae _
veya  _Streptococcus _
_pneumonia’_
nın etken olduğu hastane kaynaklı pnömoni.  
Ş
üphe edilen  patojen _Pseudomonas aeuroginosa _ise bir anti-psödomonal β-laktam ile kombine 
tedavi önerilir. 
_ _
•   KRONIK BRONşITIN AKUT ALEVLENMESI:  
Metisiline-duyarlı  _Staphylococcus  aureus_,  _Streptococcus  pneumoniae,  Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae_
 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya