Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zuclopenthixol
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
N05AF05
zuclopenthixol
Normal
zuclopenthixol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CLOPIXOL-ACUPHASE ® 50 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ 1 ml’de 45,25 mg zuklopentiksole eşdeğer 50 mg zuklopentiksol asetat içerir. _ _ _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ İnce bitkisel yağ (orta zincir trigliseridleri) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _CLOPIXOL-ACUPHASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLOPIXOL-ACUPHASE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CLOPIXOL-ACUPHASE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CLOPIXOL-ACUPHASE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLOPIXOL-ACUPHASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLOPIXOL-ACUPHASE berrak, soluk sarı renkli bir sıvıdır. İçinde 1 ml (50 mg)’lik renksiz cam ampul bulunan karton kutuda sunulmaktadır. CLOPIXOL-ACUPHASE “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur. CLOPIXOL-ACUPHASE, özellikle etkinin hızlı başlamasının ve 2–3 gün devam etmesinin tercih edildiği akut psikozların tedavisinde kullanılır. Ancak, doktorunuz, size bu ilacı başka bir amaçla da önerebilir. CLOPIXOL- ACUPHASE’ Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLOPIXOL ACUPHASE ® 50 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml çözelti, 50 mg zuklopentiksol asetat içerir. YARDIMCI MADDE(LER) : Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, sarımsı renkli, pratik olarak partikül içermeyen yağlı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mani dahil akut psikozların başlangıç tedavisinde ve kronik psikozların alevlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _YETIŞKINLER: _ Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Doz aralığı normalde i.m. olarak 50–150 mg’dir (1–3 ml). Gerekli olduğunda, tercihen 2 ila 3 günlük aralarla tekrarlanabilir. Az sayıda hastada ilk enjeksiyondan 24 ila 48 saat sonra ek bir enjeksiyon gerekli olabilir. Zuklopentiksol asetat uzun süreli kullanım için değildir ve tedavi süresi iki haftadan daha uzun olmamalıdır. Tedavi süresince maksimum doz 400 mg’ı aşmamalı ve enjeksiyon sayısı ise dördü geçmemelidir. İdame tedavisi için, tedaviye aşağıda verilen kılavuzu takiben, oral zuklopentiksol veya i.m. zuklopentiksol dekanoat ile devam edilmelidir. _1) _ _Oral zuklopentiksole geçiş: _ 100 mg zuklopentiksol asetat ile tedavi edilen bir hastaya, zuklopentiksol asetatın son enjeksiyonundan 2 ila 3 gün sonra, muhtemelen bölünmüş dozlar halinde, günde yaklaşık 40 mg oral doz ile tedaviye başlanmalıdır. Gerekli görüldüğünde 2 ila 3 günlük aralıklarla 10–20 mg’lik artışlarla günde 75 mg’a kadar veya daha yüksek dozlara çıkılabilir. 1 _2) _ _Zuklopentiksol dekanoata geçiş: _ Zuklopentiksol asetatın (100 mg) (son) enjeksiyonuyla birlikte 200–400 mg (1–2 ml) zuklopentiksol dekanoat 200 mg/ml kas içine enjeksiyonla verilmeli ve iki haftada bir tekrarlanmalıdır. Daha yüksek dozlarda veya daha kıs Belgenin tamamını okuyun