CLOPIXOL ACUPHASE 50 MG/ML IM ENJ. SOLUSYON, 1 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

zuclopenthixol

MAH:

LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC_code:

N05AF05

INN:

zuclopenthixol

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

zuclopenthixol

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
KULLANMA TALİMATI
CLOPIXOL-ACUPHASE
® 50 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
1 ml’de 45,25 mg zuklopentiksole eşdeğer 50 mg zuklopentiksol
asetat
içerir.
_ _
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
İnce bitkisel yağ (orta zincir trigliseridleri)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_CLOPIXOL-ACUPHASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLOPIXOL-ACUPHASE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLOPIXOL-ACUPHASE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLOPIXOL-ACUPHASE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLOPIXOL-ACUPHASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLOPIXOL-ACUPHASE berrak, soluk sarı renkli bir sıvıdır. İçinde
1 ml (50 mg)’lik
renksiz cam ampul bulunan karton kutuda sunulmaktadır.
CLOPIXOL-ACUPHASE
“antipsikotikler”
veya
“nöroleptikler”
olarak
bilinen
ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir
yolaklarına etki ederek,
hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal
dengesizlikleri düzeltmeye
yardımcı olur.
CLOPIXOL-ACUPHASE,
özellikle
etkinin
hızlı
başlamasının
ve
2–3
gün
devam
etmesinin tercih edildiği akut psikozların tedavisinde kullanılır.
Ancak,
doktorunuz,
size
bu
ilacı
başka
bir
amaçla
da
önerebilir.
CLOPIXOL-
ACUPHASE’

SPC

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPIXOL ACUPHASE
®
50 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti, 50 mg zuklopentiksol asetat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER)
: Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, sarımsı renkli, pratik olarak partikül içermeyen yağlı
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mani dahil akut psikozların başlangıç tedavisinde ve kronik
psikozların alevlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_YETIŞKINLER: _
Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Doz aralığı normalde i.m. olarak 50–150 mg’dir (1–3 ml).
Gerekli olduğunda, tercihen 2 ila 3
günlük aralarla tekrarlanabilir. Az sayıda hastada ilk
enjeksiyondan 24 ila 48 saat sonra ek bir
enjeksiyon gerekli olabilir.
Zuklopentiksol asetat uzun süreli kullanım için değildir ve tedavi
süresi iki haftadan daha uzun
olmamalıdır. Tedavi süresince maksimum doz 400 mg’ı aşmamalı
ve enjeksiyon sayısı ise dördü
geçmemelidir.
İdame
tedavisi
için,
tedaviye
aşağıda
verilen
kılavuzu
takiben,
oral
zuklopentiksol
veya
i.m.
zuklopentiksol dekanoat ile devam edilmelidir.
_1) _
_Oral zuklopentiksole geçiş: _
100
mg
zuklopentiksol
asetat
ile
tedavi
edilen
bir
hastaya,
zuklopentiksol
asetatın
son
enjeksiyonundan 2 ila 3 gün sonra, muhtemelen bölünmüş dozlar
halinde, günde yaklaşık 40 mg oral
doz ile tedaviye başlanmalıdır. Gerekli görüldüğünde 2 ila 3
günlük aralıklarla 10–20 mg’lik
artışlarla günde 75 mg’a kadar veya daha yüksek dozlara
çıkılabilir.
1
_2) _
_Zuklopentiksol dekanoata geçiş: _
Zuklopentiksol asetatın (100 mg) (son) enjeksiyonuyla birlikte
200–400 mg (1–2 ml) zuklopentiksol
dekanoat 200 mg/ml kas içine enjeksiyonla verilmeli ve iki haftada
bir tekrarlanmalıdır. Daha
yüksek dozlarda veya daha kıs