CHORİOMON 5000 IU ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-08-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
29-08-2018
Aktif bileşen:
chorionic gonadotrophin
Mevcut itibaren:
IBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03GA01
INN (International Adı):
chorionic gonadotropin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
koryonik gonadotropin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
CHORIOMON
® 5000 IU ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ
DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her
bir flakon, 5000 IU insan koriyonik gonadotropin (hCG) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat.
Laktoz
monohidrat
sığır
sütünden
elde
edilmektedir. Çözücü, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CHORIOMON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CHORIOMON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CHORIOMON_
_® _
_NASIL KULLANILIR _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CHORIOMON_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.CHORIOMON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CHORIOMON
®
, etkin maddenin yer aldığı toz içeren flakon ve enjekte edilecek
çözeltiyi
hazırlamak için çözücü içeren ampulden oluşan ambalajlarda,
kullanma talimatını içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
CHORIOMON
®
,
‘gonadotropinler’
adıyla
bilinen
bir
ilaç
grubunun
üyesi
olan,
insan
koriyonik gonadotropini (kısaca hCG) adlı bir hormon içerir.
CHORIOMON
®
, gebe kadınların idrarından elde edilmiştir.
İnsan
koriyonik
gonadotropini,
insanlarda
üreme
organlarının
normal
fonksiyonlarının
devamlılığını sağlar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora ve hastaneye gittiğinizde
doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza K
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CHORIOMON
®
5000 IU Enjeksiyonluk Liyofilize Toz
Steril
2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan koriyonik gonadotropin(hCG) 5000 IU
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 20 mg
Laktoz monohidrat sığır sütünden elde edilmektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü.
Toz: Beyaz renkte liyofilize toz
Çözücü: Berrak renksiz çözelti
4-KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CHORIOMON
®
gonad fonksiyonlarının
aktifleştirilmesi
gereken durumlar için endikedir ve
tedavinin başarısı gonadların fonksiyonel kapasitesine
bağlıdır. Geri dönüşümsüz primer
gonadal
yetmezliğin
bir
belirtisi
olan
gonadotropin
hipersekresyonu
durumunda
veya
fertiliteyi engelleyen bozukluğu olan hastalarda CHORIOMON
®
tedavisine yanıt alınamaz.
_Kadınlarda: _
Aşağıda belirtilen fonksiyonel kısırlık durumlarında HMG
(İnsan Menopozal Gonadotropin)
veya
FSH
(Folikül
Stimülan
Hormonu,
Urofollitropin)
tedavisinden
sonra
ovülasyon
indüksiyonu:
•
Primer amenore
•
Uzun süreli sekonder amenore
•
Kronik anovulasyon
•
Yardımla üreme tekniklerinde HMG veya FSH ile yapılan
süperovülasyon protokolleri
sırasında (IVF, GIFT, ICSI gibi) foliküllerin ponksiyon için
hazırlanması
Ayrıca, CHORIOMON
®
luteal faz yetmezliği nedeniyle oluşan kısırlık tedavisinde
endikedir.
CHORIOMON
®
kanama başlangıcında
gecikmeye neden olur, korpus luteum gelişim fazını
uzatır ve böylece ovulasyon için en uygun koşulların
oluşmasını sağlar. Uzun süreli amenore
veya
kronik
anovulasyonu
olan
hastalarda
HMG
(FSH)/HCG
tedavisi,
sadece
yapılan
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZW56ak1URG83YnUyQ3NRak1U
2
progesteron te
Belgenin tamamını okuyun
