Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
chorionic gonadotrophin
IBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
G03GA01
chorionic gonadotropin
Normal
koryonik gonadotropin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CHORIOMON ® 5000 IU ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon, 5000 IU insan koriyonik gonadotropin (hCG) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat. Laktoz monohidrat sığır sütünden elde edilmektedir. Çözücü, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CHORIOMON_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CHORIOMON_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CHORIOMON_ _® _ _NASIL KULLANILIR _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CHORIOMON_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.CHORIOMON ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CHORIOMON ® , etkin maddenin yer aldığı toz içeren flakon ve enjekte edilecek çözeltiyi hazırlamak için çözücü içeren ampulden oluşan ambalajlarda, kullanma talimatını içeren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. CHORIOMON ® , ‘gonadotropinler’ adıyla bilinen bir ilaç grubunun üyesi olan, insan koriyonik gonadotropini (kısaca hCG) adlı bir hormon içerir. CHORIOMON ® , gebe kadınların idrarından elde edilmiştir. İnsan koriyonik gonadotropini, insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılığını sağlar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora ve hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza K Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CHORIOMON ® 5000 IU Enjeksiyonluk Liyofilize Toz Steril 2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İnsan koriyonik gonadotropin(hCG) 5000 IU YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 20 mg Laktoz monohidrat sığır sütünden elde edilmektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3-FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü. Toz: Beyaz renkte liyofilize toz Çözücü: Berrak renksiz çözelti 4-KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CHORIOMON ® gonad fonksiyonlarının aktifleştirilmesi gereken durumlar için endikedir ve tedavinin başarısı gonadların fonksiyonel kapasitesine bağlıdır. Geri dönüşümsüz primer gonadal yetmezliğin bir belirtisi olan gonadotropin hipersekresyonu durumunda veya fertiliteyi engelleyen bozukluğu olan hastalarda CHORIOMON ® tedavisine yanıt alınamaz. _Kadınlarda: _ Aşağıda belirtilen fonksiyonel kısırlık durumlarında HMG (İnsan Menopozal Gonadotropin) veya FSH (Folikül Stimülan Hormonu, Urofollitropin) tedavisinden sonra ovülasyon indüksiyonu: • Primer amenore • Uzun süreli sekonder amenore • Kronik anovulasyon • Yardımla üreme tekniklerinde HMG veya FSH ile yapılan süperovülasyon protokolleri sırasında (IVF, GIFT, ICSI gibi) foliküllerin ponksiyon için hazırlanması Ayrıca, CHORIOMON ® luteal faz yetmezliği nedeniyle oluşan kısırlık tedavisinde endikedir. CHORIOMON ® kanama başlangıcında gecikmeye neden olur, korpus luteum gelişim fazını uzatır ve böylece ovulasyon için en uygun koşulların oluşmasını sağlar. Uzun süreli amenore veya kronik anovulasyonu olan hastalarda HMG (FSH)/HCG tedavisi, sadece yapılan Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZW56ak1URG83YnUyQ3NRak1U 2 progesteron te Preberite celoten dokument