BLEOCIN 15 MG LIYOFILIZE AMPUL, 1 ADET

Ürün özellikleri

                                1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLEOCIN-S 15 mg liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Bleomisin sülfat
15 mg [15.000 (15x10
3
) IU’ya eşdeğer olacak şekilde]
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz veya hafif sarımsı renkte liyofilize kuru toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Ağız, nasofarinks ve paranasal sinüsler, larinks, özefagus, dış
genital bölge, serviks
veya deriyi etkileyen skuamöz hücre karsinomu, farklılaşmış
tümörler
genellikle
anaplastik olanlardan daha iyi yanıt verirler.

Hodgkin hastalığı ve mikozis fungoides’i içeren diğer malignant
lenfomalar

Testiküler teratoma

Seröz kavitelerin malignant efüzyonları

Bleomisin’in bazı etkilerinin görüldüğü sekonder endikasyonlar
(yalnız veya diğer
ilaçlarla kombinasyonunda) metastatik malignant melanoma, tiroid
karsinoma, akciğer
ve mesane karsinoması
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz şeması aşağıdaki gibidir:

SKUAMÖZ HÜCRE KARSINOMASI VE TESTIKÜLER TERATOMA:
Tek başına uygulamada normal doz haftada 3 kez 15 x 10
3
IU (1 flakon), haftada 2 kez 30 x
10
3
IU (2 flakon) intramüsküler veya intravenöz olarak kullanılır.
Tedaviye sonraki haftalarda
devam edilebilir ya da genelde toplam kümülatif doz 500 x 10
3
IU olana kadar 3-4 hafta
aralıklarla uygulanabilir, testiküler tümöre sahip olan genç
erkeklerde bu miktar nadiren iki
defa tolere edilebilir. Sürekli intravenöz infüzyon 10 güne kadar
her 24 saat içinde 15 x 10
3
IU (1 flakon) doz veya 5 güne kadar her 24 saat içinde 30 x 10
3
IU (2 flakon) doz hızlı şekilde
terapötik
etki
yaratabilir.
Stomatit
gelişimi,
maksimum
terapötik
yanıtın
toleransının
saptanmasında
en
önemli
durumdur.
Bleomisin,
kemoterapide
kombine
şekilde
kullanıldığında doz ayarı gerekebilir. Yaşlılarda ve
çocuklarda kullanım 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun