BLEOCIN 15 MG LIYOFILIZE AMPUL, 1 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

bleomycin

Commercializzato da:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

L01DC01

INN (Nome Internazionale):

also

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

bleomisin

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1996-12-06

Scheda tecnica

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BLEOCIN-S 15 mg liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Bleomisin sülfat
15 mg [15.000 (15x10
3
) IU’ya eşdeğer olacak şekilde]
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz veya hafif sarımsı renkte liyofilize kuru toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Ağız, nasofarinks ve paranasal sinüsler, larinks, özefagus, dış
genital bölge, serviks
veya deriyi etkileyen skuamöz hücre karsinomu, farklılaşmış
tümörler
genellikle
anaplastik olanlardan daha iyi yanıt verirler.

Hodgkin hastalığı ve mikozis fungoides’i içeren diğer malignant
lenfomalar

Testiküler teratoma

Seröz kavitelerin malignant efüzyonları

Bleomisin’in bazı etkilerinin görüldüğü sekonder endikasyonlar
(yalnız veya diğer
ilaçlarla kombinasyonunda) metastatik malignant melanoma, tiroid
karsinoma, akciğer
ve mesane karsinoması
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz şeması aşağıdaki gibidir:

SKUAMÖZ HÜCRE KARSINOMASI VE TESTIKÜLER TERATOMA:
Tek başına uygulamada normal doz haftada 3 kez 15 x 10
3
IU (1 flakon), haftada 2 kez 30 x
10
3
IU (2 flakon) intramüsküler veya intravenöz olarak kullanılır.
Tedaviye sonraki haftalarda
devam edilebilir ya da genelde toplam kümülatif doz 500 x 10
3
IU olana kadar 3-4 hafta
aralıklarla uygulanabilir, testiküler tümöre sahip olan genç
erkeklerde bu miktar nadiren iki
defa tolere edilebilir. Sürekli intravenöz infüzyon 10 güne kadar
her 24 saat içinde 15 x 10
3
IU (1 flakon) doz veya 5 güne kadar her 24 saat içinde 30 x 10
3
IU (2 flakon) doz hızlı şekilde
terapötik
etki
yaratabilir.
Stomatit
gelişimi,
maksimum
terapötik
yanıtın
toleransının
saptanmasında
en
önemli
durumdur.
Bleomisin,
kemoterapide
kombine
şekilde
kullanıldığında doz ayarı gerekebilir. Yaşlılarda ve
çocuklarda kullanım