BETASERC 24 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
17-09-2013
Aktif bileşen:
betahistine
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N07CA01
INN (International Adı):
betahistine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
betahistine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2018-08-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BETASERC
®
24 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE_: Her bir tablet, 24 mg betahistin dihidroklorür
içerir
_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit
monohidrat,
susuz kolloidal silika ve talk içerir
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BETASERC_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BETASERC_
_ _
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BETASERC_
_ _
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BETASERC_
_ _
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BETASERC
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BETASERC
®
ağız yoluyla kullanılan yuvarlak, bikonveks, beyaz veya hemen
hemen beyaz
renkte, eğik kenarlı, 10 mm çaplı, bir yüzünde alt ve üstünde
“289" yazılı çentik bulunan
tablet. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere değil,
yutma kolaylığı sağlamak amacıyla
bölünebilmesi için tasarlanmıştır.
BETASERC
®
etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir.
BETASERC
®
,
“histamin benzeri ” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri iç
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Betaserc
®
24 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Betahistin dihidroklorür, 24 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Yuvarlak, bikonveks, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, eğik
kenarlı, bir yüzünde alt
ve üstünde “289" yazılı çentik bulunan tablet. Tablet
çapı 10 mm’dir, tablet ağırlığı
yaklaşık 375 mg. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere
değil, yutma kolaylığı sağlamak
amacıyla bölünebilmesi için tasarlanmıştır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:
- vertigo (bulantı/ kusmanın eşlik ettiği)
- işitme kaybı (işitme zorluğu)
- kulak çınlaması
Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Yetişkinler için doz gün içinde dozlara bölünmüş şekilde
uygulanan 48 mg’dır (günde 2
kez 1 tablet).
_8 mg tablet _
_16 mg tablet _
_24 mg tablet _
1-2 tablet
günde 3 defa
½-1 tablet
günde 3 defa
1 tablet
günde 2 defa
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre
ayarlanmalıdır. Hastalıktaki iyileşme
bazen bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık
tedavi sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/ veya
hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme
kaybını önlediğine dair bulgular
mevcuttur.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık
durumunda alımına benzerdir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
B
Belgenin tamamını okuyun
