BETASERC 24 MG TABLET, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

betahistine

Available from:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

betahistine

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

betahistine

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2018-08-11

Patient Information leaflet

1

KULLANMA TALİMATI 

BETASERC
®
  24 MG TABLET 
AĞIZDAN ALINIR 

_ETKIN MADDE_: Her bir tablet, 24 mg betahistin dihidroklorür
içerir 

_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit
monohidrat, 
susuz kolloidal silika ve talk içerir 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  BETASERC_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  BETASERC_
_ _
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  BETASERC_
_ _
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  BETASERC_
_ _
®
_’IN SAKLANMASI _

     BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  
BETASERC
®
   NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
BETASERC
® 
ağız yoluyla kullanılan yuvarlak, bikonveks, beyaz veya hemen
hemen beyaz 
renkte, eğik kenarlı, 10 mm çaplı, bir yüzünde alt ve üstünde
“289" yazılı çentik bulunan 
tablet. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere değil,
yutma kolaylığı sağlamak amacıyla 
bölünebilmesi için tasarlanmıştır.   

BETASERC
®
 etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir.
BETASERC
®
,

“histamin benzeri ” bir ilaçtır. 

Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri iç

Summary of Product characteristics

  
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

Betaserc
®
 24 mg Tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 

ETKIN MADDE: 

Betahistin dihidroklorür, 24 mg  

YARDIMCI MADDELER: 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU  

Yuvarlak, bikonveks, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, eğik
kenarlı, bir yüzünde alt 
ve üstünde “289" yazılı çentik bulunan tablet. Tablet
çapı 10 mm’dir, tablet ağırlığı 
yaklaşık 375 mg. Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere
değil, yutma kolaylığı sağlamak 
amacıyla bölünebilmesi için tasarlanmıştır.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:  
-  vertigo (bulantı/ kusmanın eşlik ettiği)  
-  işitme kaybı (işitme zorluğu)  
-  kulak çınlaması 
Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
Yetişkinler için doz gün içinde dozlara bölünmüş şekilde
uygulanan 48 mg’dır  (günde 2 
kez 1 tablet).   

_8 mg tablet _
_16 mg tablet _
_24 mg tablet _
1-2 tablet 
günde 3 defa 
½-1 tablet 
günde 3 defa 
1 tablet 
günde 2 defa 

Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre
ayarlanmalıdır. Hastalıktaki iyileşme 
bazen bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık 
tedavi sonrasında elde edilebilir.  

Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/ veya 
hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme
kaybını önlediğine dair bulgular 
mevcuttur. 

2
UYGULAMA ŞEKLI: 
Sadece ağızdan kullanım içindir. 
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık 
durumunda alımına benzerdir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER 

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
B