BEGOLIN PLUS 75 MG/1 MG 14 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-01-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
23-01-2017
Aktif bileşen:
PREGABALİN, B12 VİTAMİNİ (MEKOBALAMİN)
Mevcut itibaren:
POLPHARMA
ATC kodu:
N03AX
INN (International Adı):
PREGABALIN, vitamin B12 (MECOBALAMIN)
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Diğer antiepileptiklerin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-11-22
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BEGOLİN PLUS 75 MG/1 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 75 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini ( mekobalamin) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, povidon (K30), mikrokristalin selüloz (avicel PH 102), laktoz
monohidrat (spray dried), talk, hidroksipropil metilselüloz,
titanyum dioksit, polietilen glikol 400,
kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BEGOLİN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BEGOLİN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_BEGOLİN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEGOLİN PLUS 14 film
tablet ambalajlarda sunulan pregabalin ve mekobalamin
kombinasyonudur.
Pembe renkli, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
BEGOLİN PLUS, B
12
vitamini
eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan
hastalarda
kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEGOLİN PLUS 75 mg/1 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
75,00 mg
B
12
Vitamini (Mekobalamin)
1,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (Spray dried)
22,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe renkli, oval, bikonveks
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEGOLİN PLUS, B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
- P
eriferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)
- S
ekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak
- Y
aygın anksiyete bozukluğu
- Fibromiyalji
durumlarında endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
BEGOLİN PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin
dozu 150-
600 mg olacak şekilde alınır.
BEGOLİN PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır.
Her
bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve ek
bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum doza
çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda mekobalaminin günde 1-4
mg alınması önerilmektedir.
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmı
Belgenin tamamını okuyun
