BEGOLIN PLUS 75 MG/1 MG 14 FILM TABLET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

PREGABALİN, B12 VİTAMİNİ (MEKOBALAMİN)

Commercializzato da:

POLPHARMA

Codice ATC:

N03AX

INN (Nome Internazionale):

PREGABALIN, vitamin B12 (MECOBALAMIN)

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

Diğer antiepileptiklerin

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2016-11-22

Foglio illustrativo

1 

KULLANMA TALİMATI 
BEGOLİN PLUS 75 MG/1 MG FILM TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 
_ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 75 mg pregabalin ve 1 mg B
12 
vitamini  ( mekobalamin) içerir. 
_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, povidon (K30), mikrokristalin selüloz (avicel PH 102), laktoz 
monohidrat (spray dried), talk, hidroksipropil metilselüloz,
titanyum dioksit, polietilen glikol 400, 
kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, saf su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BEGOLİN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BEGOLİN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_BEGOLİN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. 
BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
BEGOLİN  PLUS  14  film
tablet ambalajlarda sunulan pregabalin ve mekobalamin 
kombinasyonudur. 
Pembe renkli, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir. 
BEGOLİN PLUS,  B
12
  vitamini 
eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan 
hastalarda 
kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet�

Scheda tecnica

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
BEGOLİN PLUS 75 mg/1 mg Film Tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Pregabalin 

75,00 mg 
B
12
 Vitamini (Mekobalamin)  
1,00 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz Monohidrat (Spray dried) 
22,50 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film tablet. 
Pembe renkli, oval, bikonveks 
film kaplı tablet. 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
BEGOLİN  PLUS,  B
12

eksikliği  saptanan  ve  gastrointestinal  emilim  sorunu  olmayan 
hastalarda: 
-  P
eriferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)  
-  S
ekonder  jeneralize  konvülsiyonların  eşlik  ettiği  ya  da  etmediği  parsiyel 
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak 
-  Y
aygın anksiyete bozukluğu  
-  Fibromiyalji 
durumlarında endikedir. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI  
BEGOLİN PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin 
dozu 150-
600 mg olacak şekilde alınır. 
BEGOLİN PLUS aç veya tok karnına alınabilir. 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600 
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır.  
Her 
bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde 
iki kez 150 mg’a ve ek
bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum doza 
çıkartılabilir. 
Nöropatik ağrıda mekobalaminin günde 1-4
mg alınması önerilmektedir. 
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik 
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmı