BACODERM %2 15 GR KREM
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-01-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
24-01-2018
Aktif bileşen:
mupirocin
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D06AX09
INN (International Adı):
mupirocin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
üre
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BACODERM % 2 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram krem; etkin madde olarak 20 mg mupirosin (kalsiyum
olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
50 mg/g
Setil alkol
60 mg/g
Benzil alkol
10 mg/g
Gliserin
20 mg/g
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz ya da beyaza yakın renkte krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Küçük yırtıklar, dikiş atılmış yaralar ya da aşınma gibi
sekonder enfekte travmatik lezyonların
topikal tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI:
Yetişkinler/ ≥ 1 yaş çocuklar/ yaşlılar: Yanıta bağlı olarak
10 güne kadar günde üç kez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Az bir miktar mupirosin kalsiyum krem, bir parça pamuk veya gazlı
bezle etkilenmiş bölgeye
sürülmelidir.
Tedavi edilen bölge bir bezle kapatılabilir.
Diğer ürünlerle karıştırmayınız, çünkü dilüsyon riski
vardır ve bu, antibakteriyel aktivitede
ve krem içindeki mupirosinin stabilitesinde azalmaya neden olur.
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.
Geriyatrik popülasyonda orta veya şiddetli böbrek fonksiyon
bozukluğu olmadığı takdirde
herhangi bir kısıtlama bulunmamaktadır.
2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
≥ 1 yaş çocuklarda yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde
üç kez.
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair çalışma yoktur.
1 yaş altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.
Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde
herhangi bir kısıtlama
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
BACODERM,
mupirosine
ve
bileşenlerine
karşı
aşırı
duyarlılık
hikayesi
olan
hastalara
verilmemelidir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KULLANMA TALİMATI
BACODERM
% 2 KREM
DERIYE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir gram krem; etkin madde olarak 20 mg mupirosin’e eşdeğer
25.8 mg
mupirosin kalsiyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER_
: Setil alkol, setostearil alkol, setomakrogol, sıvı vazelin,
ksantan zamkı,
gliserin, 2-fenoksi etanol, benzil alkol, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BACODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BACODERM’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BACODERM NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BACODERM’ IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BACODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BACODERM etkin madde olarak mupirosin içerir.
15 gramlık alüminyum tüplerde piyasaya sunulmaktadır.
BACODERM
sadece
cilt
üzerinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir
ve
bakteriyel
cilt
enfeksiyonlarının
tedavisi için kullanılır.
2/6
2. BACODERM’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BACODERM’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
BACODERM’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse
(döküntü, bölgesel ağrı veya
şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
Mupirosin
veya
ilacın
içeriğindeki
diğer
maddelere
(örn;
benzil
alkol,
fenoksietanol)
alerjik
iseniz bu ilacı kullanmayınız.
BACODERM’I AŞAĞIDAKI DUR
Belgenin tamamını okuyun
