Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mupirocin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D06AX09
mupirocin
Normal
üre
Aktif
1970-01-01
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BACODERM % 2 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir gram krem; etkin madde olarak 20 mg mupirosin (kalsiyum olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Setostearil alkol 50 mg/g Setil alkol 60 mg/g Benzil alkol 10 mg/g Gliserin 20 mg/g Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz ya da beyaza yakın renkte krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Küçük yırtıklar, dikiş atılmış yaralar ya da aşınma gibi sekonder enfekte travmatik lezyonların topikal tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler/ ≥ 1 yaş çocuklar/ yaşlılar: Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez. UYGULAMA ŞEKLI: Az bir miktar mupirosin kalsiyum krem, bir parça pamuk veya gazlı bezle etkilenmiş bölgeye sürülmelidir. Tedavi edilen bölge bir bezle kapatılabilir. Diğer ürünlerle karıştırmayınız, çünkü dilüsyon riski vardır ve bu, antibakteriyel aktivitede ve krem içindeki mupirosinin stabilitesinde azalmaya neden olur. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez. Geriyatrik popülasyonda orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde herhangi bir kısıtlama bulunmamaktadır. 2/7 PEDIYATRIK POPÜLASYON: ≥ 1 yaş çocuklarda yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez. 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair çalışma yoktur. 1 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez. Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde herhangi bir kısıtlama bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BACODERM, mupirosine ve bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalara verilmemelidir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE Přečtěte si celý dokument
1/6 KULLANMA TALİMATI BACODERM % 2 KREM DERIYE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir gram krem; etkin madde olarak 20 mg mupirosin’e eşdeğer 25.8 mg mupirosin kalsiyum içerir. _YARDIMCI MADDELER_ : Setil alkol, setostearil alkol, setomakrogol, sıvı vazelin, ksantan zamkı, gliserin, 2-fenoksi etanol, benzil alkol, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BACODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _BACODERM’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _BACODERM NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _BACODERM’ IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BACODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BACODERM etkin madde olarak mupirosin içerir. 15 gramlık alüminyum tüplerde piyasaya sunulmaktadır. BACODERM sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır. 2/6 2. BACODERM’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BACODERM’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; BACODERM’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz. Mupirosin veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere (örn; benzil alkol, fenoksietanol) alerjik iseniz bu ilacı kullanmayınız. BACODERM’I AŞAĞIDAKI DUR Přečtěte si celý dokument