Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azitromisin dihidrat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA10
azithromycin dihydrate
Normal
azitromisin
Aktif
2005-07-12
1 KULLANMA TALİMATI AZAX 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE: Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524 mg azitromisin dihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Prejelatinize nişasta, LHPC 21, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, aerosil 200, laktoz anhidrit (inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat, film kaplama materyali (hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, makrogol sitrat 2000, titanyum dioksit) BU LACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI D KKATL CE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ S Z N Ç N ÖNEML B LG LER ÇERMEKTED R. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TAL MATINDA: _1. AZAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AZAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AZAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AZAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AZAX NED R VE NE Ç N KULLANILIR? AZAX 500 mg film kaplı tablettir. 3 tabletlik blister ambalajlarda bulunur, her bir tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524 mg azitromisin dihidrat içermektedir. AZAX, beyaz renkte, çentikli oblong tablettir. AZAX, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi) • _Streptococcus pyogenes_ ’in neden oldu Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AZAX 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Azitromisin dihidrat 524 mg (500 mg azitromisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrit (inek sütü kaynaklı) 96.0 mg Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film tablet _ _ Beyaz renkli, film kaplı, tek çentikli oblong tablet. Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AZAX, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit, _Streptococcus _ _pneumonia _ veya _Haemophilus influenza'_ nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış pnönomi vakaları gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst solunum yolları enfeksiyonlarında endikedir. _Streptococcus _ _pyogenes_ ’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi varlığında kullanılır. AZAX, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve _Chlamydia trachomatis_ 'e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca, _Haemophilus ducreyi_ ’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan _Neisseria _ _gonorrhoeae_ 'ya bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de endikedir, fakat beraberinde bir _Treponema pallidum_ enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AZAX günlük tek doz olarak verilmelidir. Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxZ1AxZ1Axak1UYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Yetişkinler: _Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi_ veya duyarlı _Neisseria gonorrhoeae_ kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıkların ted Belgenin tamamını okuyun