AZAX 500 MG 3 FILM TABLET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

azitromisin dihidrat

Prieinama:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azithromycin dihydrate

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

azitromisin

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2005-07-12

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
AZAX 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

ETKIN MADDE:
Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524 mg azitromisin dihidrat
içerir.

YARDIMCI
MADDELER:
Prejelatinize
nişasta,
LHPC
21,
sodyum
lauril
sülfat,
kroskarmelloz sodyum, dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, aerosil 200,
laktoz anhidrit
(inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat, film kaplama materyali
(hidroksipropil metil
selüloz, mikrokristalin selüloz, makrogol sitrat 2000, titanyum
dioksit)
BU
LACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
D KKATL CE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ S Z N Ç N ÖNEML B LG LER ÇERMEKTED R.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TAL MATINDA:
_1. AZAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AZAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AZAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AZAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AZAX NED R VE NE Ç N KULLANILIR?
AZAX 500 mg film kaplı tablettir. 3 tabletlik blister ambalajlarda
bulunur, her bir tablet 500
mg azitromisine eşdeğer 524 mg azitromisin dihidrat içermektedir.
AZAX, beyaz renkte,
çentikli oblong tablettir.
AZAX, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı
bakterilerin ve diğer
mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer
iltihabı ve sinüzit gibi)
•
_Streptococcus pyogenes_
’in neden oldu

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZAX 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat 524 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrit (inek sütü kaynaklı) 96.0 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film tablet
_ _
Beyaz renkli, film kaplı, tek çentikli oblong tablet.
Çentiğin
amacı
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
tablet
eşit
yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZAX,
duyarlı
organizmalara
bağlı
enfeksiyonlarda;
bu
arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia _
veya
_Haemophilus influenza'_
nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnönomi
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
AZAX, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e bağlı,
komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus ducreyi_
’ye bağlı
yumuşak
doku
ülseri ve çoğul
dirençli olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
'ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZAX günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxZ1AxZ1Axak1UYnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Yetişkinler:
_Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi_
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae_
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların ted