AVIJECT 45.5G IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-03-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
29-03-2019
Aktif bileşen:
feniramin hidrojen maleat
Mevcut itibaren:
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
ATC kodu:
R06AB05
INN (International Adı):
hydrogen maleate minoxidil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kafein
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AVİJECT
® 45.5 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (2 ml) 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. Her
bir
ml çözelti 22.75 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AVİJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_AVİJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_AVİJECT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_AVİJECT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI BULUNMAKTADIR.
1. AVİJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AVİJECT; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul
içerisinde kas içine/damar
içine uygulanan alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.
Her
bir
ampul
2
ml’de
45.5
mg feniramin
hidrojen
maleat
içerir.
5
ve
50
ampullük
ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
AVİJECT; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda
sıvı sızıntısını azaltmak için,
kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu
yüz ve boğazda oluşan şişliğin
tedavisinde kullanılır.
2
2. AVİJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AVİJECT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Feniramine karşı aşırı duya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVİJECT 45.5 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml) 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
Her 1 ml 22,75 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AVİJECT;
aşırı
duyarlılık
reaksiyonları
ile
çeşitli
nedenlerden
ileri
gelen
kaşıntıların
tedavisinde kullanılır. Akıntılı
mukoza
iltihabında ve
sulanan
egzamalarda sıvı
sızıntısını
azaltır. Ürtikerlerde, anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin
tedavisinde parenteral olarak
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Hastanın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş
(dakikada 1 ml) damar
içine veya adele içine verilir. Maksimum doz 3 mg/kg beden
ağırlığıdır, günde iki doz halinde
verilmelidir.
Tek
bir
dozun
etki
süresi
4-8
saattir.
Tedaviye
akut
belirtiler
geçinceye
kadar
devam
edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine veya damar içine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
AVİJECT’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 ay - 3 yaşındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0.4-1 ml, 4
yaşından itibaren
çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
AVİJECT’in yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Feniramine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,
• Hamileliğin özellikle ilk 3 ayında, emziren kadınlarda, yeni
doğanlarda ve prematürelerde,
• Astım dahil alt solunum yolları hastalı
Belgenin tamamını okuyun
