ATAFLOKS 400 MG FILM TABLET, 7 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-03-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
08-03-2018
Aktif bileşen:
moxifloxacin
Mevcut itibaren:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01MA14
INN (International Adı):
moxifloxacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATAFLOKS 400 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin hidroklorür ................................. 436,4 mg
(400 mg moksifloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Gülkurusu renkli, oblong tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYAL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
ANCAK
ANTIBIYOGRAMLA
KANITLANMASI,
DIĞER
ALTERNATIF
TEDAVILERIN
UYGULANAMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HASTALIKLARI UZMANI ONAYI ILE
KULLANILABILIR.
ATAFLOKS,
duyarlı
suşların
neden
olduğu
aşağıdaki
bakteriyel
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:
•
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella _
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
ATAFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
ATAFLOKS
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
ATAFLOKS
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
ATAFLOKS
kullanımından kaçınılmalıdır.
ATAFLOKS’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut ba
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ATAFLOKS 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her tablette 400 mg moksifloksasine eşdeğer
moksifloksasin hidroklorür
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası,
povidon K-30, koloidal silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
kırmızı
demiroksit
(E172),
titanyum
dioksit
(E171),
indigokarmin mavisi (E132)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATAFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATAFLOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATAFLOKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATAFLOKS’ UN SAKLANMASI _
_ _
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
ATAFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati (periferal sinir bozukluğu)
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda ATAFLOKS
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
ATAFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gr
Belgenin tamamını okuyun
