Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moxifloxacin
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA14
moxifloxacin
Normal
Levofloksasin
Aktif
2013-01-29
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATAFLOKS 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin hidroklorür ................................. 436,4 mg (400 mg moksifloksasine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Gülkurusu renkli, oblong tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BU ENDIKASYONLARDA ANCAK ANTIBIYOGRAMLA KANITLANMASI, DIĞER ALTERNATIF TEDAVILERIN UYGULANAMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HASTALIKLARI UZMANI ONAYI ILE KULLANILABILIR. ATAFLOKS, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella _ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR ATAFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda ATAFLOKS kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. ATAFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda ATAFLOKS kullanımından kaçınılmalıdır. ATAFLOKS’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Akut bakteriyel sinüzit o Kronik bronşitin akut ba Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 10 KULLANMA TALİMATI ATAFLOKS 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablette 400 mg moksifloksasine eşdeğer moksifloksasin hidroklorür içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, povidon K-30, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, kırmızı demiroksit (E172), titanyum dioksit (E171), indigokarmin mavisi (E132) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ATAFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ATAFLOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ATAFLOKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ATAFLOKS’ UN SAKLANMASI _ _ _ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR ATAFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon yırtılması o Periferal nöropati (periferal sinir bozukluğu) o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda ATAFLOKS kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. ATAFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gr Olvassa el a teljes dokumentumot