ANDAZOL 400 MG FILM KAPLI TABLET, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
04-08-2014
Aktif bileşen:
albendazole
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
P02CA03
INN (International Adı):
albendazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Botox
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA
TALİMATI
ANDAZOL@
C00
mg
film
tablet
Ağızdan
alrnır.
Her
film
tablet;
o
Etkİn
madde:400
mg
albendazol,
o
Yardımcı
maddeler:
La|
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANDAZOL
®
400 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her film tablet;
ETKIN MADDE: 400 mg albendazol,
YARDIMCI MADDELER: 330.75 mg laktoz monohidrat, 10 mg sodyum lauril
sülfat, 80 mg
sodyum nişasta glikolat ve 4 mg sakarin sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Ahududu-muz aromalı, açık pembe renkli, oblong, bikonveks, her iki
yüzü çentikli film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANDAZOL
®
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Nörosistiserkosis:_ _
ANDAZOL
®
_Taenia _
_solium_’un
(domuz
tenyası)
larva
formlarının
neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin
tedavisinde endikedir. _ _
Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL
®
_ Echinococcus granulosus_’un (köpek tenyası) larva
formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist
hidatiğinin tedavisinde endikedir.
Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların
yaklaşık % 80-90’ında kistler
nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında
ise kistler küçülür (kist
çapında ≥ % 25 azalma).
Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek
tedavi şeklidir. ANDAZOL
®
preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde
optimal parazit öldürme oranı
sağlanır.
Albendazolün _Echinococcus multilocularis_’in neden olduğu
alveolar kist hidatik hastalığında
etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.
ANDAZOL
®
bu
endikasyonlar
dışında
insanlarda
nematodların
(yuvarlak
kurtların)
ve
sestodların
(şeritlerin)
neden
olduğu
aşağıdaki
intestinal
ve
parenkimal
helmintiasis
enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir :
Ascariasis: _Ascaris lumbricoides_ (solucan).
Enterobiasis (Oxyuriasis): _Enterobius (Oxyuris) vermicularis_
(kılkurdu, oksiyür).
2 / 13
Kancalı kurt hastalığı: Albendazol, _ Necator americanus_’un
Belgenin tamamını okuyun
