Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
albendazole
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
P02CA03
albendazole
Normal
Botox
Aktif
1970-01-01
KULLANMA
TALİMATI
ANDAZOL@
C00
mg
film
tablet
Ağızdan
alrnır.
Her
film
tablet;
o
Etkİn
madde:400
mg
albendazol,
o
Yardımcı
maddeler:
La|
Przeczytaj cały dokument
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANDAZOL ® 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her film tablet; ETKIN MADDE: 400 mg albendazol, YARDIMCI MADDELER: 330.75 mg laktoz monohidrat, 10 mg sodyum lauril sülfat, 80 mg sodyum nişasta glikolat ve 4 mg sakarin sodyum içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Ahududu-muz aromalı, açık pembe renkli, oblong, bikonveks, her iki yüzü çentikli film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANDAZOL ® aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Nörosistiserkosis:_ _ ANDAZOL ® _Taenia _ _solium_’un (domuz tenyası) larva formlarının neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde endikedir. _ _ Kist hidatik hastalığı: ANDAZOL ® _ Echinococcus granulosus_’un (köpek tenyası) larva formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin tedavisinde endikedir. Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist çapında ≥ % 25 azalma). Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. ANDAZOL ® preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı sağlanır. Albendazolün _Echinococcus multilocularis_’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir. ANDAZOL ® bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir : Ascariasis: _Ascaris lumbricoides_ (solucan). Enterobiasis (Oxyuriasis): _Enterobius (Oxyuris) vermicularis_ (kılkurdu, oksiyür). 2 / 13 Kancalı kurt hastalığı: Albendazol, _ Necator americanus_’un Przeczytaj cały dokument