ALFASILIN 500 MG 16 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-03-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
19-03-2018
Aktif bileşen:
AMPISILIN TRIHIDRAT
Mevcut itibaren:
ACTAVIS
ATC kodu:
J01CA01
INN (International Adı):
AMPICILLIN TRIHYDRATE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ampisilin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1/8
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ
_ _
ÜRÜNÜN ADI
ALFASİLİN
®
500 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
500 mg ampisilin’e eşdeğer 588,23 mg
ampisilin trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Başlık ve gövde opak kırmızı renkte, parlak, sert jelatin
kapsül içinde beyaza yakın renkte ince granül
toz görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alfasilin
®
; duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu çeşitli enfeksiyon
hastalalıklarının tedavisinde,
aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır :
Genitoüriner sistem enfeksiyonları: _E.coli_, _Proteus mirabilis,_
Enterokoklar, _Shigella sp_, _Salmonella _
_typhi_ ve diğer _Salmonella_ türlerinde hassas olduğunda
penisilinaz üretmeyen _Neisseria gonorrhoeae_
kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar.
Solunum
yolu
enfeksiyonları:
Penisilinaz
üretmeyen
stafilokoklar,
beta
laktamaz
üretmeyen
_Haemophilus influenzae_ ve _ Streptococcus pneumoniae_ dahil diğer
streptokokların etken olduğu
enfeksiyonlar.
Gastrointestinal
sistem
enfeksiyonları:
_E _
_coli_,
_Proteus _
_mirabilis,_
Enterokoklar,
_Shigella _
_sp_,
_Salmonella _
_typhi_
ve
diğer
_Salmonella_
türlerinin
hassas
olduğu
gösterildiğinde,
bu
mikroorganizmaların etken olduğu enfeksiyonlar.
Menenjit: Ampisiline hassas, _Neisseria menengitidis _kökenlerinin
etken olduğu enfeksiyonlar.
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler
uygulanmalıdır.
Etken
mikroorganizmanın
ve
ALFASİLİN
®
’e
duyarlılığın
belirlenmesi
için
bakteriyolojik
incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi
sonuçları beklenmeden de başlanabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve 20 kg’ın üzerindeki çocuklarda gonore haricinde
genitoüriner ve gastrointestinal
enfeksiyonlarda; günlük total doz 6 saatte bir 500 mg’dır. Ağır
ve kronik enfeksiyonlarda
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6 KULLANMA TALİMATI
ALFASİLİN
® 500 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül_ _500 mg ampisiline eşdeğer 588,23 mg
ampisilin trihidrat içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum stearat, explotab (sodyum nişasta
glikolat), siyah demir
oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172), eritrosin (E 127),
titanyum dioksit (E 171), jelatin
(sığır kaynaklı jelatin içerir)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALFASİLİN_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALFASİLİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALFASİLİN_
_®_
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALFASİLİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALFASİLİN
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALFASİLİN
_®_
sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
ALFASİLİN
_®_
bakteri
denilen
mikroorganizmaların
oluşturduğu
hastalıklarda
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
ALFASİLİN
®
her bir kapsülde 500 mg ampisiline eşdeğer 588,23 mg ampisilin
trihidrat içeren
16 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur. Başlık ve gövde opak
kırmızı renkte, parlak, sert jelatin
kapsül içinde beyaza yakın renkte ince granül toz
görünümündedir.
ALFASİLİN
_®_
, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon
hastalıklarının
tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
-
solunum yolu enfeksiyonlarında,
-
idrar yolu enfeksiyonlarında,
-
genital bölge enfeksiyonlarında,
-
sindirim sistemi enfeksiyonlarında,
-
menenjit tedavisinde.
Gerektiğinde
enfeksiyonun
yerine
göre
gerekli
cerrahi
müdahaleler
uygulanmalıdır.
Etken
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa
Belgenin tamamını okuyun
