국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
AMPISILIN TRIHIDRAT
ACTAVIS
J01CA01
AMPICILLIN TRIHYDRATE
Normal
ampisilin
Aktif
2013-01-29
1/8 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ _ _ ÜRÜNÜN ADI ALFASİLİN ® 500 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 500 mg ampisilin’e eşdeğer 588,23 mg ampisilin trihidrat YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Başlık ve gövde opak kırmızı renkte, parlak, sert jelatin kapsül içinde beyaza yakın renkte ince granül toz görünümündedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alfasilin ® ; duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu çeşitli enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır : Genitoüriner sistem enfeksiyonları: _E.coli_, _Proteus mirabilis,_ Enterokoklar, _Shigella sp_, _Salmonella _ _typhi_ ve diğer _Salmonella_ türlerinde hassas olduğunda penisilinaz üretmeyen _Neisseria gonorrhoeae_ kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar. Solunum yolu enfeksiyonları: Penisilinaz üretmeyen stafilokoklar, beta laktamaz üretmeyen _Haemophilus influenzae_ ve _ Streptococcus pneumoniae_ dahil diğer streptokokların etken olduğu enfeksiyonlar. Gastrointestinal sistem enfeksiyonları: _E _ _coli_, _Proteus _ _mirabilis,_ Enterokoklar, _Shigella _ _sp_, _Salmonella _ _typhi_ ve diğer _Salmonella_ türlerinin hassas olduğu gösterildiğinde, bu mikroorganizmaların etken olduğu enfeksiyonlar. Menenjit: Ampisiline hassas, _Neisseria menengitidis _kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar. Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken mikroorganizmanın ve ALFASİLİN ® ’e duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de başlanabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ve 20 kg’ın üzerindeki çocuklarda gonore haricinde genitoüriner ve gastrointestinal enfeksiyonlarda; günlük total doz 6 saatte bir 500 mg’dır. Ağır ve kronik enfeksiyonlarda 전체 문서 읽기
1/6 KULLANMA TALİMATI ALFASİLİN ® 500 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül_ _500 mg ampisiline eşdeğer 588,23 mg ampisilin trihidrat içerir._ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum stearat, explotab (sodyum nişasta glikolat), siyah demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172), eritrosin (E 127), titanyum dioksit (E 171), jelatin (sığır kaynaklı jelatin içerir) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALFASİLİN_ _®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ALFASİLİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ALFASİLİN_ _®_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALFASİLİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALFASİLİN _®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALFASİLİN _®_ sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. ALFASİLİN _®_ bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur. ALFASİLİN ® her bir kapsülde 500 mg ampisiline eşdeğer 588,23 mg ampisilin trihidrat içeren 16 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur. Başlık ve gövde opak kırmızı renkte, parlak, sert jelatin kapsül içinde beyaza yakın renkte ince granül toz görünümündedir. ALFASİLİN _®_ , ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: - solunum yolu enfeksiyonlarında, - idrar yolu enfeksiyonlarında, - genital bölge enfeksiyonlarında, - sindirim sistemi enfeksiyonlarında, - menenjit tedavisinde. Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa 전체 문서 읽기