ADRIMISIN 10 MG LIYOFİLZİE ENJEKSİYONLUK TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-04-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
19-04-2017
Aktif bileşen:
doksorubisin hcl
Mevcut itibaren:
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L01DB01
INN (International Adı):
doxorubicin hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
nod negatif
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-03-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ADRİMİSİN 10 MG LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakonda etkin madde olarak 10 mg Doksorubisin Hidroklorür
bulunur.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Toz: Laktoz monohidrat, metil paraben. Çözücü: Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ADR_İ_M_İ_S_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ADR_İ_M_İ_S_İ_N’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_ADR_İ_M_İ_S_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ADR_İ_M_İ_S_İ_N’ IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ADRİMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ADRİMİSİN, etkin madde olarak doksorubisin hidroklorür içeren,
renksiz cam flakonlar
içerisinde sunulan, turuncu-kırmızı renkte bir ilaçtır.
Kemoterapi (kanser tedavisi) için
kullanılan ve sitotoksik (kanser hücresini öldürücü) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
aittir. Bu ilaç, kanser hücreleri gibi aktif şekilde büyüyen
hücrelerin büyümelerinin
yavaşlamasına veya durmasına neden olmaktadır ve bu hücrelerin
ölme olasılıklarını
artırmaktadır. ADRİMİSİN tedavisi, normal ve sağlıklı dokudan
ziyade kanserli dokunun
selektif (seçici) olarak öldürülmesine yardımcı olmaktadır. Hem
yetişkinl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADRİMİSİN 10 mg liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir flakonda;
ETKIN MADDE:
Doksorubisin hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
52.63 mg
Metil paraben
1.00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 ’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren enjektabl flakon.
Turuncu – kırmızı renkte, gözenekli liyofilize kek veya kütle
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ADRİMİSİN, meme, akciğer, mesane, tiroid bezi, yumurtalık
kanserleri, kemik sarkomu ve
yumuşak doku sarkomu, Hodgkin ve Hodgkin olmayan lenfomalar,
nöroblastoma, Wilms’
tümörü, akut lenfoblastik lösemi, akut miyeloid lösemi gibi
çeşitli neoplastik hastalıkların
gerilemesinde
endikedir.
ADRİMİSİN
gerek
transüretral
rezeksiyon
(önleyici
tedavi)
sonrasında gerekse terapötik amaçlar için intravesikal yoldan
verildiğinde yüzeyel mesane
tümörlerinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
İntravenöz uygulama:
Siklus başına toplam doksorubisin dozu, belirli bir tedavi rejimi
dahilindeki kullanımına
(örneğin, tek ajan olarak veya diğer sitotoksik ilaçlarla
kombinasyon halinde verilmesi) göre
ve endikasyona göre farklılık gösterebilir.
Çözelti, enjeksiyon süresince 3 dakikadan az, 10 dakikadan fazla
sürmeyecek şekilde serbest
hareketli
bir
intravenöz
infüzyonun
seti
aracılığıyla
verilir.
Bu
teknik,
şiddetli
selülite,
vezikasyona
(kabarcıklanmaya)
ve
nekroza
yola
açabilen
tromboz
ve
perivenöz
ekstravazasyon
riskini
minimize
eder.
İğne
aspirasyonu
nedeniyle
yeterli
kan
dönüşü
varlığında dahi oluşabilecek ekstravazasyon riskinden ötürü
hızlı enjeksiyon önerilmez. (bkz.
bölüm 4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri).
Dozaj, genellikle vücut yüzey alanı olarak hesaplanır. Tek bir
ajan olarak, yetişkinlerde siklus
başına önerilen standart doksorubisin başlangıç dozu
Belgenin tamamını okuyun
