IDO SAFE 10% SOLUCION TOPICA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

YODO POVIDONA;

Mevcut itibaren:

ROKER PERU S.A. - LABORATORIO

ATC kodu:

D08AG02

INN (International Adı):

Povidone iodine;

Farmasötik formu:

SOLUCION TOPICA

Kompozisyon:

POR MILILITRO 10.00 mL -

Uygulama yolu:

TOPICA

Paketteki üniteler:

Galonera de polietileno de alta densidad x 3.785 L de color blanco. Frasco de polietileno de alta densidad x 1 L de color blanco

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

ROKER PERU S.A. - PERU

Terapötik grubu:

Iodo povidona

Ürün özeti:

Presentación: Galonera de polietileno de alta densidad x 3.785 L de color blanco. Frasco de polietileno de alta densidad x 1 L de color blanco. Frasco de polietileno de baja densidad x 500mL tipo Pizeta color blanco -Frasco de Polietileno tereftalato x 60 y 120 mL de color ámbar con o sin caja de cartón.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2027-09-25

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA
IDO SAFE 10% SOLUCION
A)
INTRODUCCIÓN:
IDO SAFE 10 % SOLUCIÓN
POVIDONA YODADA
Forma Farmacéutica: Solución Tópica
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA 100 ML DE IDO SAFE 10 % SOLUCIÓN, CONTIENE:
Povidona Yodada 10 g
EXCIPIENTES:
Agua purificada.
C)
INFORMACION CLINICA
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
IDO SAFE 10 % SOLUCIÓN es para la asepsia de la piel de uso general,
pequeñas heridas y
cortes superficiales, quemaduras leves, rozaduras.
C.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN;
IDO SAFE 10% SOLUCIÓN después de lavar y secar, aplicar directamente
sobre el área afectada.
C.3
CONTRAINDICACIONES
No aplicar a personas que presenten intolerancia al iodo o a
medicamentos iodados.
C.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de
utilización prolongada.
Para las formas tópicas dermatológicas evitar el contacto con los
ojos, oídos y otras mucosas.
C.5
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No aplicar concomitantemente derivados mercuriales.
La absorción de Yodo, que contiene la Povidona Yodada, a través de
la piel intacta o dañada puede
interferir en las pruebas de la función tiroidea. Pueden obtenerse
falsos resultados positivos en varias
clases de pruebas para la detección de sangre oculta en heces u
orina, debido a la contaminación de
Povidona Yodada.
C.6
ADMINISTRACIÓN DURANTE EMBARAZO Y LACTANCIA
Debe evitarse un uso continuado de Povidona Yodada en mujeres
embarazadas o lactantes, ya que
el Yodo absorbido puede atravesar la barrera placentaria y puede
excretarse a través de la leche
materna
C.7
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINARIA
No se han descrito por vía tópica.
C.8
REACCIONES ADVERSAS
En raros casos, la Povidona Yodada puede producir reacciones cutáneas
locales, aunque es menos
irritante que el yodo.
La
aplicación
de
Povidona
Yodada
sobre
heridas
extensas
puede
producir
efectos
sistémicos
adversos tales como acidosis metabólica, hipernatremia y trastornos
de la func