Ichthosin

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Natriumbituminosulfonat, hell

Mevcut itibaren:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC kodu:

D05AA01

INN (International Adı):

Sodium Bituminosulphonate, bright

Farmasötik formu:

Creme

Kompozisyon:

Teil 1 - Creme; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 4 Gramm

Uygulama yolu:

Anwendung auf der Haut

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2005-12-20

Bilgilendirme broşürü

Oktober 2021
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICHTHOSIN
®
4 % CREME
Für Kinder ab dem Säuglingsalter und Erwachsene
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessern oder gar verschlechtern,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ichthosin Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ichthosin Creme beachten?
3.
Wie ist Ichthosin Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ichthosin Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHOSIN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ichthosin Creme ist ein Arzneimittel für die Haut (Dermatikum) mit
einem Wirkstoff aus der
Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
Ichthosin Creme wird zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis
sowie anderer
Ekzemerkrankungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOSIN CREME BEACHTEN?
ICHTHOSIN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Ihnen
bekannt
ist,
dass
Sie
eine
Überempfindlichkeit
auf
den
Wirkstoff
Natriumbituminosulfonat, hell und/oder Ammoniumbituminosulfonat,
andere sulfonierte
Schieferöle oder auf einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels haben
-
wenn Sie schwa

Ürün özellikleri

Oktober 2021
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ichthosin 4 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Ichthosin Creme enthalten:
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol
®
-Natrium), hell 4 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol 10 % und Cetylalkohol 6,16 %
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Ichthosin ist eine hellgelb-beige Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer
Ekzemerkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Ichthosin Creme wird dreimal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen.
Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Beschwerden fortgesetzt
werden, wobei
die Dauer der Behandlung 4 Wochen nicht überschreiten sollte.
Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche
Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B.
Ammoniumbituminosulfonat
und/oder
Natriumbituminosulfonat
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
sowie
Schwangerschaft und Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
In der Gebrauchsinformation ist folgender Warnhinweis enthalten:
Wenden Sie bei
Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen
Hautverletzungen oder
–schäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne
Rücksprache mit Ihrem
Arzt oder Apotheker an.
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
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4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal
anzuwendenden Präparaten
kann die Wirkung von Ichthosin Creme beeinträchtigen.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERS