Ibustrin 200 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Indobufeno

Mevcut itibaren:

Laboratórios Pfizer, Lda.

ATC kodu:

B01AC10

INN (International Adı):

Indobufeno

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Indobufeno 200 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 20 unidade(s)

Sınıf:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

indobufen

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 8633628 CNPEM: 50076221 CHNM: 10006852 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1986-01-29

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibustrin 200 mg comprimidos
Indobufeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibustrin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ibustrin
3. Como utilizar Ibustrin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibustrin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibustrin e para que é utilizado
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Ibustrin é um fármaco inibidor da agregação plaquetária que está
indicado no
tratamento antiagregante das situações em que a hiperatividade ou a
ativação
plaquetária podem ter um papel determinante na formação do trombo,
como por
exemplo nas doenças dos vasos que afetam a circulação do coração
ou cérebro
(vasculopatias isquémicas cardíacas e cerebrais), nas doenças das
artérias do tipo
ateroscleróticas
(arteriopatias
periféricas
sobre
base
aterosclerótica)
e
nas
tromboses venosas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ibustrin
Não utilize Ibustrin
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem ou teve úlcera péptica com ou sem hemorragia digestiva
-se tem ou teve gastrite hemorrágica se tem ou teve insuficiência
renal e/ou
hepática grave
- se tem facilmente hemorragias espontâneas (diátese hemorrágica)
-

Ürün özellikleri

APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibustrin 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 200 mg de indobufeno.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose – 200 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Os comprimidos de Ibustrin são brancos, redondos, convexos, com 12 mm
de
diâmetro, com ranhura numa das faces e com a gravação “I” na
outra face.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento antiagregante nas condições patológicas em que a
hiperatividade ou a
ativação plaquetária podem ter um papel determinante na patogénese
do trombo,
como por exemplo vasculopatias isquémicas cardíacas e cerebrais,
arteriopatias
periféricas sobre base aterosclerótica, tromboses venosas.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia diária está compreendida entre 200 e 400 mg, em duas
administrações
com um intervalo de 12 horas. É recomendada uma administração após
o pequeno-
almoço e outra após o jantar,
Uma vez que o indobufeno é excretado principalmente por via renal, a
dose deve ser
reduzida em casos de insuficiência renal. Em particular, nos doentes
com mais de 65
anos a dosagem deve ser ajustada de acordo com o nível da função
renal, tendo em
consideração que esta diminui progressivamente com a idade.
Sugere-se o seguinte
esquema:
Depuração da creatinina (ml/min): >80
200 mg 2 vezes ao dia
30 - 80
100 mg 2 vezes ao dia
<30
100 mg ao dia
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
O indobufeno não deve ser administrado a doentes com
hipersensibilidade à
substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na
secção 6.1, nem a
doentes com história atual ou passada de úlcera péptica com ou sem
hemorragia
digestiva, gastrite hemorrágica, grave insuficiência renal