IBURAMIN COLD LIKIT KAPSUL, 24 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen, psödoefedrin hcl ve klorfeniramin maleat

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE51

INN (International Adı):

ibuprofen, pseudoephedrine HCL and chlorpheniramine maleate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBURAMİN
COLD film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her film kaplı tablet;
ETKIN MADDELER:
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
Klorfeniramin maleat
2 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
251.87 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkte film kaplı, oblong tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için,
_ _
semptomlar geçinceye kadar, en fazla 5 gün
kullanılmalıdır.
Her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6
film kaplı tablet kullanılır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm
4.4).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski
artmaktadır.
2 / 20
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda İBURAMİN COLD kullanımı kontrendikedir:

Etkin
maddelere,
ilacın
diğer
bileşenlerine
veya
diğer
adrenerjik
ilaçlara
karşı
aşırı
duyarlılığı olanlarda

Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar

Koroner arter hastalığı olanlarda

Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (İBURAMİN COLD
kullanımından
önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon
dahil)/RIMA almış
ve/veya almaya devam eden hasta

Ürün özellikleri

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
İBURAMİN COLD FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
film
kaplı
tablet;
ibuprofen
200
mg,
psödoefedrin
hidroklorür
30
mg,
klorfeniramin maleat 2 mg içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
povidon
K30,
magnezyum
stearat, kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, hipromelloz,
polietilen glikol, titanyum
dioksit (E171) ve karmoizin (azorubin) alüminyum lak (E122).
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1-
_İBURAMİN COLD_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2-
_İBURAMİN COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3-
_İBURAMİN COLD NASIL KULLANILIR? _
4-
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
5-
_İBURAMİN COLD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1 – İBURAMİN COLD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İBURAMİN
COLD,
PVC/PVDC/Al
folyo
_ _
blisterlerde
12
ve
24
film
kaplı
tablet
olarak
pazarlanmaktadır. Bir film kaplı tablet; ibuprofen 200 mg,
psödoefedrin hidroklorür 30 mg ve
klorfeniramin maleat 2 mg içerir.
Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir
ajandır. Histamin hapşırık,
kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akıntısına neden olur.
İbuprofen non steroid antiinflamatuar
ilaç
grubundandır.
İbuprofen
vücutta
ağrı
ve
inflamasyona
sebep
ol